Chung

Thuốc mới được bảo vệ

vừa được giới thiệu thuốc thường được bảo hộ bằng sáng chế. Một công ty khác không được phép sao chép những thuốc và tự phân phối chúng mà không có sự đồng ý của nhà sản xuất. Tuy nhiên, sự bảo vệ này sẽ hết hạn sau một vài năm. Ví dụ, thuốc chống trầm cảm escitalopram (Cipralex) đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia vào năm 2001 và bảo hộ bằng sáng chế đã bị thu hồi vào năm 2014. Bảo hộ bằng sáng chế được pháp luật cấp thường là 20 năm ở nhiều quốc gia. Với một văn bằng bảo hộ bổ sung, thời hạn sáng chế có thể được gia hạn thêm năm năm. Điều này là do các bằng sáng chế được nộp sớm hơn nhiều trong quá trình phát triển thuốc hơn là khi ra mắt, điều này làm rút ngắn thời gian sử dụng hữu ích.

Thuốc generic - thuốc kế thừa

Thuốc generic (số ít: thuốc generic) là thuốc kế thừa thuốc thâm nhập thị trường sau khi bảo hộ bằng sáng chế đã hết hạn. Chúng chứa các thành phần dược hoạt tính giống như thuốc gốc ở cùng số lượng và dạng bào chế. Tuy nhiên, chúng có thể khác nhau về tá dược, hình thức và cách đóng gói. Tuy nhiên, thuốc gốc thường được thiết kế rất giống với thuốc gốc để tăng sự chấp nhận của bệnh nhân. Ví dụ, một số thuốc gốc Viagra có chứa thuốc nhuộm màu chàm và có màu xanh lam giống như bản gốc. Một trường hợp đặc biệt được thể hiện bằng cái gọi là tự động generics, giống hệt như bản gốc.

¹ trong giới hạn xác định

Lợi thế về giá

Chi phí phát triển một loại thuốc mới ngày nay ước tính khoảng hơn một tỷ franc Thụy Sĩ. Thuốc gốc có thể được cung cấp với giá thấp hơn nhiều so với thuốc gốc vì khoản chi tài chính khổng lồ này đã bị loại bỏ. Ví dụ, một gói thuốc hạ mỡ máu Sortis (20 mg, 100 viên nén) có giá trên 200 CHF trước khi ra đời thuốc gốc. Tương ứng atorvastin thuốc generic được bán với giá khoảng CHF 70. Việc kê đơn và phân phát thuốc generic do đó giúp giảm bớt đáng kể gánh nặng cho hệ thống chăm sóc sức khỏe và những người trả phí bảo hiểm.

Thuốc generic và thuốc điều chế có tương ứng không?

Đối với bệnh nhân, câu hỏi quan trọng là liệu hiệu quả của thuốc gốc có phù hợp với thuốc gốc hay không và liệu không có thuốc bổ sung nào tác dụng phụ. “Bản sao” có tốt như bản gốc không? Điều quan trọng không chỉ là cùng một thành phần hoạt tính được chứa trong cùng một liều trong một máy tính bảng. Điều quan trọng không kém là thành phần hoạt tính đến cơ thể từ đường tiêu hóa với cùng một mức độ và cùng một tốc độ như ban đầu. Mọi sản phẩm chung phải vượt qua thử nghiệm tương đương sinh học này trước khi được phê duyệt và phải đáp ứng các giới hạn xác định. Về chất lượng thuốc, không có sự phân biệt giữa thuốc gốc và thuốc gốc.

Thay thế Chung

Theo quy định, việc thay thế thuốc gốc bằng thuốc gốc có thể được thực hiện mà không gặp bất kỳ trở ngại nào. Thận trọng được chỉ định đặc biệt đối với các thuốc có phạm vi điều trị hẹp, ví dụ, thuốc chống động kinh (ví dụ, carbamazepin), thuốc chống loạn nhịp tim (ví dụ: amiodaron), và một số thuốc hướng thần (ví dụ, clozapin). Thuốc yêu cầu điều chỉnh liệu pháp riêng lẻ (ví dụ: lithium) cũng có thể có vấn đề. Do đó, việc thay thế thuốc theo toa nên được thảo luận với chuyên gia y tế hoặc dược phẩm. Chúng quen thuộc với các loại thuốc quan trọng.