Sotrovimab là gì?
Sotrovimab là một loại thuốc kháng thể được thiết kế đặc biệt để điều trị Covid-19. Nó đã được phê duyệt kể từ cuối năm 2021 để điều trị cho những bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ cao mắc các bệnh nền từ trước, những người không cần nhập viện – nhưng những người có nguy cơ cao mắc bệnh nặng.
Trong nhóm thuốc kháng thể, nó được đặc trưng bởi hiệu quả cao chống lại cả biến thể delta và omicron của coronavirus. Nó có hiệu quả trong việc bảo vệ chống lại bệnh nặng khi được sử dụng kịp thời trong vòng năm ngày đầu tiên kể từ khi chẩn đoán Covid 19 được xác nhận.
Sau khi lưu hành trong cơ thể, Sotrovimab liên kết đặc biệt với protein tăng đột biến của mầm bệnh Sars-CoV-2, ngăn chặn virus Corona neo đậu và xâm nhập tế bào người. Bằng cách này, quá trình sinh sản của virus Corona trong cơ thể con người có thể bị chậm lại hoặc trong trường hợp tốt nhất là có thể ngăn chặn được.
Sotrovimab hoạt động tốt như thế nào?
Sotrovimab có hiệu quả chống lại nhiều biến thể virus Corona khác nhau. Điều quan trọng nhất trong số này là delta (B.1.617.2) và omicron (B.1.1.529). Hiệu quả bảo vệ chống lại biến thể Delta là rất cao.
Do đó, Sotrovimab sẽ thu hẹp khoảng cách cung cấp trong lĩnh vực trị liệu dựa trên kháng thể chống lại Covid-19.
Sotrovimab đã được thử nghiệm trong ba nghiên cứu then chốt, trong đó nghiên cứu COMET-ICE cung cấp dữ liệu hiệu quả chắc chắn đầu tiên. Đây là một nghiên cứu đa trung tâm bao gồm tổng cộng 1057 người tham gia nghiên cứu.
Những người lớn được chẩn đoán trong phòng thí nghiệm đã được xác nhận mắc bệnh Covid-19 và có các triệu chứng nhẹ của Covid-19 đều được đưa vào. Những người tham gia nghiên cứu cũng không cần bổ sung oxy khi bắt đầu điều trị và cũng không yêu cầu chăm sóc nội trú tại bệnh viện.
Tuy nhiên, các yếu tố nguy cơ của một đợt điều trị nghiêm trọng đều có mặt ở tất cả những người tham gia – chẳng hạn như:
- đái tháo đường
- thừa cân (béo phì với chỉ số BMI lớn hơn 30)
- bệnh thận mãn tính
- Bệnh tim
- bệnh phổi mãn tính (COPD), hen suyễn hoặc trên 55 tuổi
Những người tham gia nghiên cứu được chia thành hai nhóm – một nhóm nhận được liều điều trị tiêu chuẩn 500 miligam duy nhất bằng sotrovimab (528 bệnh nhân) và nhóm còn lại nhận giả dược (529 bệnh nhân).
So sánh hai nhóm, nguy cơ nhập viện (tương đối) giảm 79% khi dùng sotrovimab.
Các tác dụng phụ là gì?
Tuy nhiên, việc sử dụng sotrovimab cũng có liên quan đến tác dụng phụ ở một tỷ lệ nhất định bệnh nhân được điều trị. Tác dụng phụ thường gặp là phản ứng dị ứng (vừa phải) ảnh hưởng đến XNUMX/XNUMX số người.
Thông thường, phản ứng dị ứng được biểu hiện bằng:
- vùng da đỏ và ngứa (ngứa)
- vùng da bị sưng trên mặt (phù mạch)
- khó thở hoặc ho (co thắt phế quản)
- cảm giác khó chịu chung – có thể kèm theo cảm giác yếu đuối, buồn nôn hoặc đau đầu
- cảm giác nóng, phản ứng sốt hoặc ớn lạnh
- hiếm khi có khiếu nại về tim mạch riêng lẻ (hạ huyết áp và tăng huyết áp, nhịp tim nhanh và nhịp tim chậm)
Chỉ trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp mới có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (sốc phản vệ) sau khi điều trị.
Sotrovimab được sử dụng như thế nào?
Sotrovimab được dùng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch một lần nhỏ giọt. Điều này thường được thực hiện tại cơ sở y tế hoặc với tư cách là bệnh nhân nội trú trong bệnh viện.
Nên bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi được chẩn đoán mắc bệnh Covid 19 để có được hiệu quả tốt nhất có thể - lý tưởng nhất là trong vòng XNUMX ngày kể từ khi xuất hiện triệu chứng.
Chỉ sử dụng trong thai kỳ sau khi đánh giá rủi ro-lợi ích.
Không có dữ liệu về việc sử dụng sotrovimab trong thai kỳ. Do đó, nó chỉ nên được xem xét sau khi đánh giá rủi ro-lợi ích của từng cá nhân. Dữ liệu từ các mô hình động vật cũng không có sẵn.
Vì các kháng thể (kháng thể IgG) có thể truyền từ nhau thai vào thai nhi nên không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ tồn dư nhất định đối với thai nhi. Ngoài ra, không có tuyên bố đáng tin cậy nào có thể được đưa ra về việc liệu sotrovimab nói riêng có truyền vào sữa mẹ hay không – ít nhất là như vậy.
Người ta vẫn chưa điều tra xem liệu điều này có nghĩa là khả năng bảo vệ cũng được truyền sang trẻ sơ sinh hay liệu các phản ứng bất lợi hiếm gặp có thể xảy ra hay không. Do đó, việc sử dụng nên được cá nhân hóa theo đánh giá rủi ro và lợi ích của bác sĩ.
Khi nào sotrovimab không được sử dụng?
Sotrovimab được áp dụng càng sớm thì hiệu quả càng cao. Nếu bắt đầu điều trị quá muộn, hiệu quả sẽ giảm mạnh.
Vì vậy, sotrovimab cho thấy ít lợi ích bổ sung ở những bệnh nhân đã phải nhập viện. Đây cũng là lý do tại sao thuốc không được cấp phép sử dụng cho bệnh nhân nhập viện.
