Sản phẩm
Bedaquiline đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2012 và ở EU vào năm 2014 ở dạng viên nén (Sirturo).
Cấu trúc và tính chất
Bedaquilin (C32H31Anh2O2Mr = 555.5 g / mol) là một đường nhật ký. Nó có trong thuốc dưới dạng bedaquiline fumarate, một chất màu trắng bột thực tế là không hòa tan trong nước.
Effects
Bedaquiline (ATC J04AK05) có đặc tính diệt khuẩn (kháng nấm) chống lại sự phân chia và không phân chia bệnh lao vi khuẩn. Các tác động này dựa trên sự ức chế của mycobacteria ATP synthase, rất quan trọng để sản xuất năng lượng. Điều này ngăn cản sự hình thành chất mang năng lượng ATP. Bedaquiline và chất chuyển hóa M2 có thời gian bán hủy kéo dài là 5.5 tháng.
Chỉ định
Kết hợp với các lao tố để điều trị phổi đa kháng thuốc bệnh lao (MDR-TB) với tác nhân gây bệnh.
Liều dùng
Theo SmPC. Máy tính bảng được dùng trong một bữa ăn. Một lần mỗi ngày trong hai tuần đầu tiên, sau đó chỉ ba lần mỗi tuần. Bedaquiline phải được kết hợp với ít nhất ba loại khác lao tố. Điều trị kéo dài trong 24 tuần.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
Để biết đầy đủ các biện pháp phòng ngừa, hãy xem nhãn thuốc.
Tương tác
Bedaquiline là chất nền của CYP3A4 và thuốc-thuốc tương ứng tương tác có thể. Độc gan thuốc và nên tránh uống rượu trong thời gian điều trị. Tương tác cũng có thể xảy ra với các tác nhân kéo dài khoảng QT.
Tác dụng phụ
Tiềm năng phổ biến nhất tác dụng phụ bao gồm buồn nôn, đau khớp, đau đầu, ói mửa, và chóng mặt. Bedaquiline kéo dài khoảng QT và có gan-đặc tính độc hại. Nhiều trường hợp tử vong hơn ở nhóm verum so với nhóm chứng trong thử nghiệm lâm sàng chính.
