Thuốc chủng ngừa HPV

Tiêm vắc-xin HPV là một loại vắc xin tiêu chuẩn (tiêm chủng thường xuyên) cho trẻ em gái / phụ nữ và trẻ em trai / đàn ông. Vắc xin chết có chứa L1 tái tổ hợp, tinh khiết protein từ capsid của các loại vi rút papillomavirus. Các virut gây u nhú ở người (HPV) là nguyên nhân gây ra các bệnh nhiễm trùng da or niêm mạc. Ngoài ra, người ta đã chứng minh được rằng vi rút, đặc biệt là các týp 16 và 18 nguy cơ cao của vi rút HP, là một yếu tố quan trọng trong sự phát triển của ung thư biểu mô cổ tử cung (ung thư cổ tử cung) Và condylomata acuminata (mụn cóc sinh dục). Những nhóm nguy cơ cao này là nguyên nhân của khoảng 70% tất cả các trường hợp ung thư cổ tử cung xâm lấn và hơn 50% ung thư nội biểu mô cổ tử cung cấp độ cao (CIN 2/3). Tiêm vắc-xin HPV đã có sẵn để chống lại hai loại rủi ro cao trong một thời gian. Vắc xin đạt được hiệu quả hơn 90% trong việc ngăn ngừa HPV 16 hoặc 18 liên quan CIN 2+ (CIN = tân sinh nội biểu mô cổ tử cung = tiền thân của ung thư biểu mô cổ tử cung xâm lấn) ở phụ nữ (những người âm tính với HPV 16 và / hoặc 18 trước khi tiêm chủng). Hiện đã có vắc xin HVP có hiệu quả chống lại chín loại vi rút (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (vắc xin HPV chín chiều). Sau đây là các khuyến nghị của Ủy ban Thường trực về Tiêm chủng (STIKO) tại Viện Robert Koch về việc tiêm phòng HPV:

Chỉ định (lĩnh vực ứng dụng)

  • Thiếu hoặc không đầy đủ chủng ngừa cơ bản (xem bên dưới).
  • Những phụ nữ chưa được chủng ngừa HPV vào thời điểm được khuyến cáo (9-14 tuổi) cũng có thể được hưởng lợi từ việc chủng ngừa HPV; điều tương tự cũng áp dụng cho nam giới
  • Không có dữ liệu tổng hợp về sự thành công của việc tiêm chủng cho trẻ em trai / nam giới để ngăn ngừa lây truyền.
  • Bạn đời của những người có mụn cóc sinh dục.
  • Những người có bệnh lây truyền qua đường tình dục chẳng hạn như HIV.
  • Phụ nữ sau khi khỏi nhiễm vi rút HP, để tránh tái nhiễm.

Lưu ý: Trong năm 2018, Ủy ban thường trực về tiêm chủng (STIKO) cũng đã đưa ra khuyến nghị về Tiêm vắc-xin HPV cho bọn con trai.

Chống chỉ định

  • Những người bị bệnh cấp tính cần điều trị.

Thực hiện

  • Tiêm chủng cơ bản:
    • Bé gái: 9-13 tuổi (Gardasil) hoặc 9-14 tuổi (Cervarix, Gardasil9) tiêm 2 liều cách nhau 6 tháng để phòng lây nhiễm mầm bệnh.
    • Bé trai: 9-14 tuổi, tránh lây nhiễm mầm bệnh.
  • Đối với tiêm chủng bắt kịp
    • Trẻ em gái: Tuổi> 13 hoặc> 14 tuổi, hoặc với khoảng cách tiêm chủng <6 hoặc <5 tháng giữa liều thứ nhất và thứ hai, vắc xin thứ ba liều là bắt buộc (ghi chú thông tin trong phần thông tin kỹ thuật).
    • Con trai: 17 tuổi
  • Nên hoàn tất việc tiêm phòng đầy đủ trước lần quan hệ tình dục đầu tiên.

Lưu ý: “Phụ nữ và nam giới trên 17 tuổi chưa được chủng ngừa HPV cũng có thể được hưởng lợi từ việc chủng ngừa HPV, nhưng hiệu quả của việc chủng ngừa sẽ giảm ở những người không nhiễm HPV.” Lưu ý: Ngoài Cervarix và Gardasil vắc-xin, vắc xin HPV chín valent Gardasil 9 đã có mặt trên thị trường Đức từ tháng 2016 năm XNUMX. Cả ba vắc-xin có thể được sử dụng để đạt được mục tiêu tiêm chủng là giảm ung thư cổ tử cung và tiền thân của nó. Nếu có thể, một loạt tiêm chủng đã bắt đầu nên được hoàn thành với cùng một loại vắc xin HPV.

Hiệu quả

  • Tác nhân hoạt động chống lại chín loại vi rút (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) cho thấy tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh tương đương với tác nhân tứ hóa trị (hiệu quả vắc xin từ 96 đến 97.1%).
  • Tác nhân tứ hóa trị chống lại HPV 6, 11, 16 và 18 cho thấy hiệu quả 98%; cho tứ hóa trị giả dược- Dữ liệu dài hạn về khả năng sinh miễn dịch được kiểm soát trong khoảng 4 năm có sẵn (tính đến năm 2012).
  • Tác nhân hóa trị hai chống lại HPV 16 và 18 cho thấy hiệu quả 91% đối với nhiễm trùng do sự cố, 95% hiệu quả chống lại nhiễm trùng dai dẳng và 90% hiệu quả chống lại CIN liên quan đến HPV 16, 18.
  • Trong quá trình theo dõi lâu dài, cho đến nay không có bằng chứng nào về sự suy giảm khả năng bảo vệ của vắc xin sau khi tiêm vắc xin chống lại HPV 16 và 18 (tính đến năm 2014).
  • Vắc xin HPV Cervarix (vắc xin song giá chống lại HPV týp 16 và 18) có thể đạt được hiệu quả bảo vệ vắc xin tốt chỉ sau một lần tiêm liều: hiệu quả của vắc-xin chống lại nhiễm trùng HPV-16/18 là 77.0% (95% CI 74.7-79.1) với ba liều, 76.0% (62.0-85.3) với hai liều và 85.7% (70.7-93.7) với một liều liều. Đối với tỷ lệ nhiễm HPV-31/33/45, hiệu quả là 59.7% (56.0-63.0) với ba liều, 37.7% (12.4-55.9) với hai liều và 36.6% (-5.4 đến 62.2) với một liều.
  • Một phân tích dữ liệu gần đây từ Phần Lan Ung thư Cơ quan đăng ký cho thấy rằng ở những phụ nữ được chủng ngừa HPV, không có một ca ung thư biểu mô xâm lấn nào trên 65,656 phụ nữ mỗi năm. Ngược lại, ở những phụ nữ chưa được tiêm chủng, có 124,245 khối u ác tính xâm lấn liên quan đến HPV phát triển trên 100,000 phụ nữ mỗi năm; tỷ lệ này tương ứng với tỷ lệ tám bệnh trên 6.4 phụ nữ mỗi năm: tám ung thư biểu mô cổ tử cung (100 bệnh trên 000 phụ nữ mỗi năm), một ung thư biểu mô hầu họng (ung thư của họng miệng; 0.8 bệnh trên 100,000 phụ nữ mỗi năm), và một bệnh ung thư biểu mô âm hộ (ung thư của âm hộ; ung thư cơ quan sinh dục ngoài của phụ nữ; 0.8 bệnh trên 100,000 phụ nữ mỗi năm).
  • Tổng quan của Cochrane: Ở trẻ em gái và phụ nữ từ 15 đến 26 tuổi được chủng ngừa vi rút gây u nhú ở người HPV 16 và HPV 18, nguy cơ tiền chất nguy hiểm của ung thư biểu mô cổ tử cung CIN2 + (CIN = tân sinh nội biểu mô cổ tử cung) giảm từ 164 trên 10. 000 xuống 2 trên 10,000. Đối với tiền chất CIN3 +, rủi ro giảm từ 70 xuống 0 trên 10,000. Hơn nữa, phân tích tổng hợp đã chứng minh rằng tiêm chủng HVP không liên quan đến việc tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
  • Dữ liệu từ một phân tích tổng hợp về hiệu quả của việc chủng ngừa virus u nhú ở người (HPV) trong thời gian 8 năm đã chứng minh rằng các chương trình tiêm chủng HPV không chỉ làm giảm đáng kể các trường hợp nhiễm HPV mà còn cả các tổn thương tiền ung thư cổ tử cung ở mức CIN2 +.
  • Dựa trên dữ liệu đăng ký của Thụy Điển, nó đã được chứng minh rằng phụ nữ và trẻ em gái đã được tiêm chủng kịp thời cho đến tuổi ba mươi ít có khả năng phát triển hơn khoảng 90% ung thư cổ tử cung so với những người chưa được tiêm chủng.

Các phản ứng phụ / phản ứng tiêm chủng có thể xảy ra

  • Cho đến nay, không có tác dụng phụ nào được báo cáo, ngoại trừ các tác dụng phụ nhỏ tại chỗ như mẩn đỏ, sưng tấy và đau tại chỗ tiêm.
  • Đàn ông: Dựa trên báo cáo của tác dụng phụ thứ yếu sau khi tiêm chủng nhận được thông qua Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của Vắc xin ở Hoa Kỳ từ ngày 1 tháng 2006 năm 30 đến ngày 2018 tháng 5,493 năm XNUMX, XNUMX báo cáo về các tác dụng phụ thứ cấp khi tiêm vắc xin HPV đã được đánh giá. Ba phổ biến nhất tác dụng phụ ở nam giới-so với các vắc-xin khác-là ngất (mất ý thức trong thời gian ngắn; n = 701, tỷ lệ chênh lệch: 2.85), mất ý thức (n = 425, OR: 2.79) và ngã (n = 272, OR: 3.54) .

Mặc dù đã tiêm phòng, không nên bỏ qua việc kiểm tra ung thư thường xuyên bởi bác sĩ phụ khoa, vì tiêm chủng không thể bảo vệ hoàn toàn khỏi ung thư cổ tử cung. Lưu ý tầm soát ung thư: Kiểm tra dựa trên HPV (xét nghiệm HPV) cung cấp khả năng bảo vệ chống lại ung thư cổ tử cung xâm lấn cao hơn 60% đến 70% so với xét nghiệm tế bào học. Tham khảo thêm

  • Ủy ban Tiêm chủng Saxon (SIKO) đã khuyến nghị tiêm phòng HPV cho các bé trai vào năm 2012. Hơn nữa, ủy ban của hướng dẫn S3 “Tiêm phòng ngừa ung thư liên quan đến HPV” (www.hpv-impfleitlinie.de) đã biện minh cho việc tiêm chủng cho các bé trai.
  • Một nghiên cứu dựa trên dân số ở Đan Mạch đã có thể chỉ ra rằng virus HPV tình cờ tiêm phòng khi mang thai không làm tăng sẩy thai, thai chết lưu, sinh non, dị tật bẩm sinh nặng hoặc sinh ra trẻ quá nhỏ hoặc quá nhẹ so với tuổi thai (SGA) khi sinh.
  • Một nghiên cứu dịch tễ học (nghiên cứu thuần tập hồi cứu dựa trên dân số) không thể xác nhận nghi ngờ gia tăng bệnh tự miễn dịch ở các cô gái trẻ sau khi tiêm chủng virus u nhú ở người (HPV); tương tự như vậy, không có sự gia tăng có ý nghĩa thống kê về nguy cơ chính suy buồng trứng (POI; rối loạn chức năng buồng trứng) sau khi tiêm phòng HPV.