Đối với rủi ro và tác dụng phụ Thuốc cho trẻ em

Khoảng 45,000 loại thuốc có sẵn trên thị trường Đức, nhưng chỉ 20% trong số đó đã được kiểm tra về mức độ phù hợp với trẻ em. Tuy nhiên, những bệnh nhân nhỏ mắc bệnh thường xuyên hơn nhiều so với người lớn: bảy đến mười lần một năm họ bị lạnh; ho, cảm lạnh, sốt và nhiễm trùng đường tiêu hóa là những bệnh phổ biến nhất.

Vấn đề với liều lượng

Các vấn đề thường gây ra bởi liều lượng chính xác của thuốc. Điều này là bởi vì hệ thống miễn dịch của trẻ em đang trong quá trình phát triển, nó không ngừng “học tập“. Một vấn đề lớn đối với các bác sĩ là dùng đúng liều lượng thuốc để đạt được hiệu quả tốt ở người lớn, nhưng có thể dẫn nguy cơ và tác dụng phụ đáng kể ở trẻ em nếu sử dụng quá liều hoặc quá liều lượng.

Không có quy tắc chung cho thuốc

Tiến sĩ Ute Galle-Hoffmann, dược sĩ của AOK Bundesverband, đặc biệt cảnh báo các bậc cha mẹ, những người tự xác định liều lượng mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ: “Ở mỗi giai đoạn phát triển, cơ thể phản ứng khác nhau. Các hệ thống miễn dịch và sự trao đổi chất hoạt động rất khác ở trẻ em so với người lớn ”.

Trẻ sinh non và trẻ sơ sinh, chẳng hạn, có gan và thận vẫn chưa phát triển đầy đủ, bài tiết một số thuốc chậm hơn, trong khi trẻ mới biết đi và trẻ đến tám tuổi có sự trao đổi chất nhanh và do đó cũng bài tiết các chất nhanh hơn so với người lớn - chúng thường cần một lượng cao hơn liều đo trên một kg trọng lượng cơ thể. Do đó, một quy tắc ngón tay cái dọc theo dòng "lấy một nửa" sẽ sai về cơ bản. Thận trọng hơn cũng áp dụng cho các biện pháp thảo dược, vì nhiều loại nước trái cây hoặc thuốc nhỏ thường chứa hàm lượng cao rượu hàm lượng lên đến 45 phần trăm, với hậu quả gây tử vong cho trẻ em. Trong trường hợp nghi ngờ, cha mẹ luôn cần sự tư vấn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Vấn đề nan giải: thiếu sự chấp thuận chính thức cho nhiều loại thuốc

Một vài lạnh thuốc, chẳng hạn như thuốc nhỏ mũi hoặc sốt thuốc đạn, đã được kiểm tra đầy đủ về tính phù hợp với trẻ em. Nhưng đối với khoảng 80% các loại thuốc có sẵn ở Đức, không có nghiên cứu nào về phương thức hoạt động và liều lượng cho trẻ em. Các gói chèn sau đó nói rằng không có phát hiện về tác dụng và tác dụng phụ đối với trẻ em dưới 14 tuổi. Các bác sĩ thực tế chỉ có thể điều trị bằng thuốc cho trẻ em do họ tự chịu trách nhiệm hoặc nhờ vào kinh nghiệm tốt; một số phòng khám, chẳng hạn như Bệnh viện Đại học ở Hamburg, tiến hành nghiên cứu theo sáng kiến ​​của riêng họ. Nhưng họ không thể phê duyệt thuốc. Tình trạng khó xử này đặc biệt ảnh hưởng đến trẻ em mắc bệnh hiểm nghèo.

Giáo sư Hansjörg Seyberth của Hiệp hội Nhi khoa và Y học vị thành niên Đức diễn đạt một cách ngắn gọn: “An toàn thuốc trong điều trị cho trẻ em khiến nhiều người ở Châu Âu mong muốn”. Anh ta gọi thuốc của thầy thuốc điều trị một "cuộc đi bộ chặt chẽ về pháp lý và y tế." Hơn hai năm trước, một nghiên cứu đã được công bố trên Tạp chí Y khoa Anh được thực hiện tại XNUMX bệnh viện nhi ở Châu Âu. Kết luận: XNUMX/XNUMX số trẻ em điều trị nội trú được đưa ra thuốc không được chấp thuận cho trẻ em ở tất cả các quốc gia tương ứng hoặc không được chấp thuận cho một bệnh cụ thể.

Vượt rào trong nghiên cứu

Các công ty dược phẩm nhận thức được tình hình này, nhưng họ phải đối mặt với vấn đề: thuốc dành cho trẻ em phải được thử nghiệm ở các nhóm tuổi khác nhau trước khi chúng có thể được tung ra thị trường, điều này gây tranh cãi về mặt đạo đức; hơn nữa, có rất ít phụ huynh sẵn sàng cho con mình làm vật thí nghiệm. Ngoài ra, có vấn đề về hiệu quả chi phí, bởi vì giá tham chiếu choliều Thuốc dành cho trẻ em thường rất thấp nên việc nghiên cứu tốn kém không được chi trả cho doanh thu.

Các ưu đãi của chính phủ như ở Hoa Kỳ đang thiếu ở Đức. Một chỉ thị của châu Âu sẽ được thực hiện tại Cộng hòa Liên bang vào cuối năm nay là một bước đi đúng hướng quan trọng, khuyến khích các công ty dược phẩm thử nghiệm thuốc cho trẻ em và giúp các bác sĩ thoát khỏi vùng xám.

Giờ thì sao?

Vậy cha mẹ còn lại gì? Họ chắc chắn không nên thử nghiệm với các loại thuốc có tác dụng với họ; lời khuyên của chuyên gia phải được tìm kiếm. Đối với nhiều bệnh khá vô hại như cảm lạnh, các biện pháp khắc phục tại nhà sẽ giúp ích. Cần đặc biệt cẩn thận với trẻ sơ sinh. Ở đây, lời khuyên y tế là điều cần thiết.