Bí quyết trên không

Định nghĩa

Hầu hết thuốc ngày nay được sản xuất trước với số lượng lớn và đưa vào thị trường sẵn sàng để sử dụng. Tuy nhiên, thuốc cũng tồn tại được sản xuất trong phòng thí nghiệm bởi các hiệu thuốc theo đơn của bác sĩ cho khách hàng cá nhân. Chúng được gọi là các chế phẩm phổ biến. Sau đây là định nghĩa theo Luật Liên bang về Sản phẩm Thuốc và Thiết bị Y khoa (HMG, 2019): “Các sản phẩm thuốc được bào chế trong nhà thuốc công cộng hoặc trong nhà thuốc bệnh viện để thực hiện theo đơn thuốc cho một người cụ thể hoặc một nhóm người cụ thể hoặc cho một loài động vật cụ thể hoặc một quần thể động vật cụ thể (công thức pháp lý); Dựa trên một đơn thuốc như vậy, sản phẩm thuốc có thể được bào chế trong nhà thuốc công cộng hoặc nhà thuốc bệnh viện trên cơ sở bất thường hoặc thiếu sót, nhưng chỉ có thể được phân phối theo đơn thuốc. " Việc sản xuất các chế phẩm phổ biến cũng có thể được ủy thác cho một công ty có giấy phép sản xuất tương ứng, ví dụ, một phòng thí nghiệm chuyên biệt (sản xuất theo hợp đồng). Lý do cho việc sản xuất thường là không có loại thuốc tương ứng có sẵn trên thị trường hoặc liều lượng hoặc hình thức mong muốn không có sẵn. Ví dụ: vì thuốc không có sẵn, không còn được phân phối, nó là một sử dụng ngoài nhãn hiệu hoặc việc mua bán không thú vị về mặt thương mại. Các tá dược không tương thích cũng có thể đóng một vai trò nào đó trong bối cảnh này. Bây giờ và sau đó, các chế phẩm phổ biến không còn cần thiết nữa vì một loại thuốc thành phẩm mới đã được đăng ký. Các chế phẩm truyền thống đặc biệt quan trọng trong da liễu, dược bệnh viện và nhi khoa. Thuốc cho trẻ em, chẳng hạn như sâu-liều thuốc nhỏ, thuốc đạn và xi-rô, thường bị thiếu. Ở Đức, thuật ngữ “đơn thuốc cá nhân” cũng được sử dụng, đặc biệt là khi không có thông số kỹ thuật sản xuất được thử nghiệm chính thức. Kê đơn trên không làm tăng tính linh hoạt của điều trị bằng thuốc bằng cách kê đơn cho bệnh nhân các chế phẩm riêng lẻ mà chưa có sự chấp thuận chính thức. Những nhược điểm bao gồm sản xuất tốn công và đôi khi tốn kém và tính sẵn có hạn chế.

Các ví dụ

Danh sách sau đây cho thấy một số ít các chế phẩm phổ biến đã biết:

  • Thuốc nhỏ mắt N-acetylcysteine
  • Viên nang 4-Aminopyridine
  • Azathioprine đình chỉ
  • Calcitriol giọt
  • Kem capsaicin
  • Giải pháp Castellani
  • Thuốc mỡ hỗn hợp cortisone
  • Thuốc mỡ diltiazem
  • Kem DMSO
  • Dung dịch oxybutynin trong da
  • Dung dịch methadone
  • Thuốc xịt mũi Midazolam
  • Kem Nifedipine
  • Viên nang riboflavin
  • Salicylvaselin
  • Kem spironolactone
  • Gel timolol
  • Hỗn hợp lắc trắng

Hướng dẫn sản xuất

Cần có đơn thuốc sản xuất cập nhật để pha chế. Vì lý do khí hư, dược lý và độc tính, nên sử dụng các đơn thuốc đã được kiểm nghiệm và thiết lập nếu có thể tiếp cận được. Các hướng dẫn thích hợp có thể được tìm thấy trong tài liệu kỹ thuật (ví dụ: DMS), trong dược điển, trong cơ sở dữ liệu (ví dụ: Công thức chế tạo mới, NRF) và trong các tài liệu nội bộ của công ty. Cơ sở cho quy trình được trình bày trong Dược điển Thụy Sĩ (Pharmacopoea Helvetica) trong chương “Quy tắc Thực hành Sản xuất Tốt các Sản phẩm Thuốc với Số lượng Nhỏ”. Nên tránh các công thức gây tranh cãi, lỗi thời và có vấn đề.

Tính giá

Ở nhiều quốc gia, giá của các đơn thuốc phổ biến thường được tính theo Văn phòng Công cộng Liên bang cho sức khoẻ Danh sách Thuốc có Biểu thuế (ALT). Điều này là do nó chứa các giá có thể được tính cho sức khỏe người bảo hiểm cho các chất, công việc được thực hiện và tàu. Tuy nhiên, danh sách này không đầy đủ.

Dán nhãn

Công thức Magistral phải được dán nhãn “Formula magistralis” trên bao bì và vật liệu đóng gói, theo Sắc lệnh về Sản phẩm Thuốc.

Nguồn cung cấp

Các đơn thuốc Magistral thường có sẵn tại bất kỳ hiệu thuốc nào theo đơn của bác sĩ. Các hiệu thuốc có thể tự sản xuất hoặc đặt hàng từ các nhà cung cấp chuyên biệt. Các nhà cung cấp chuyên biệt của các chế phẩm phổ biến cho thương mại đặc biệt là (sản xuất theo hợp đồng, ví dụ):

  • Apolab
  • Phòng thí nghiệm Bichsel
  • Dược phẩm Elvetix
  • Phòng thí nghiệm Công thức Schaffhausen
  • Hänseler AG
  • Hiệu thuốc bệnh viện và nhà thuốc bệnh viện tiểu bang
  • Hiệu thuốc Golaz

Các nhà cung cấp cũ không còn hoạt động:

  • Laboswiss ở Davos, ngừng sản xuất từ ​​ngày 1.8.2013.
  • Galderma / Spirig, ngừng sản xuất từ ​​ngày 22.6.2018, người kế nhiệm: Elvetix Pharma.
  • Streuli, ngừng sản xuất từ ​​cuối năm 2010

Các nhà cung cấp hoạt chất, tá dược và vật liệu đóng gói.

Các nhà bán lẻ đặc sản có thể đặt hàng các thành phần hoạt tính, tá dược và bình cần thiết từ các nhà cung cấp sau, trong số những nhà cung cấp khác (lựa chọn):

  • lang thang (tàu, vật liệu phòng thí nghiệm).
  • Dixa (thuốc chữa bệnh)
  • thuốc nổ
  • Hanseler
  • Inresa (qua Hanseler)
  • Müller và Krempel (tàu, vật liệu phòng thí nghiệm)
  • Sigma-Aldrich
  • Fagron
  • dược phẩm