Valneva cho vắc xin Covid là gì?
Vắc xin VLA2001 của nhà sản xuất Valneva của Pháp là một loại vắc xin bất hoạt chống lại vi rút Corona. Nó được thiết kế để huấn luyện hệ thống miễn dịch của con người chống lại virus Corona Sars-CoV-2.
VLA2001 bao gồm (toàn bộ) các hạt virus Sars-CoV-2 không thể nhân bản. Những virus bất hoạt này không thể gây bệnh Covid-19.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã đưa ra khuyến nghị về vắc xin Covid-19 vào ngày 23 tháng 2022 năm 18. Điều này khiến vắc xin này trở thành đại diện thứ sáu hiện có ở Liên minh Châu Âu. Valneva có thể được sử dụng để tiêm chủng lần đầu cho những người từ 50 đến XNUMX tuổi. Điều này có nghĩa là việc tiêm chủng thứ hai hoặc thứ ba không được khuyến khích (chưa) vào thời điểm này.
Vắc xin bất hoạt đã có từ lâu. Ví dụ, các loại vắc xin thường được sử dụng - chẳng hạn như vắc xin chống bệnh bại liệt hoặc TBE - đều dựa trên phương thức hoạt động tương tự như Valneva.
Vắc xin bất hoạt có một ưu điểm: hệ thống miễn dịch tìm hiểu tất cả các cấu trúc nhận biết (kháng nguyên) của coronavirus. Điều này có nghĩa là, không giống như các loại vắc xin Covid-19 đã được phê duyệt trước đây, hệ thống miễn dịch của con người không chỉ hình thành kháng thể chống lại protein tăng đột biến mà còn chống lại các cấu trúc khác của lớp vỏ bên ngoài của Sars-CoV-2.
Những gì được biết về vắc xin Valneva?
Nói một cách đơn giản, đây không phải là một “nghiên cứu hiệu quả cổ điển (có kiểm soát giả dược)”, mà là so sánh trực tiếp với một loại vắc xin ngừa vi rút Corona đã được thử nghiệm và phê duyệt.
Trong trường hợp này, nhà sản xuất Valneva đã tìm cách so sánh với Vaxzevria từ AstraZeneca. Việc xem xét an toàn chuyên sâu trước đó – và dữ liệu an toàn được thu thập sau – được Vaxzevria phê duyệt, cung cấp cơ sở dữ liệu vững chắc cho cách tiếp cận như vậy.
Một khía cạnh khác từ quan điểm hoàn toàn thực tế: trong khi đó, đại dịch Corona hiện đã diễn ra được một thời gian. Do đó, ngày càng khó tìm được những người tham gia nghiên cứu phù hợp cho các nghiên cứu hiệu quả lớn, những người chưa được tiêm phòng cũng như chưa nhiễm vi rút corona.
Nghiên cứu đã kiểm tra lượng kháng thể (trung hòa) được tạo ra và kiểm tra khả năng dung nạp tổng thể.
Phản ứng vắc-xin điển hình là nhẹ và thoáng qua. An toàn hiện được PEI giám sát chặt chẽ và liên tục sau khi được phê duyệt. Phản ứng kháng thể tương đương với phản ứng của Vaxzevria. Vắc-xin tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ tương tự ở tất cả các nhóm tuổi được nghiên cứu. Tuy nhiên, nhóm tuổi trung niên từ 50 tuổi trở lên không được đưa vào nên không thể rút ra kết luận gì thêm từ các bộ dữ liệu.
Valneva chứa những chất tăng cường hoạt động (tá dược) nào?
Không giống như vắc xin mRNA và vectơ, vắc xin bất hoạt dựa vào một số chất (bổ trợ) nhất định để tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ. Nếu không có những chất tăng cường này – còn được gọi là chất bổ trợ – vắc xin bất hoạt thường không đủ hiệu quả.
Chất bổ trợ hoạt động giống như một “tín hiệu cảnh báo” trên hệ thống miễn dịch của người được tiêm vắc xin. Chúng thu hút các tế bào miễn dịch chuyên biệt đến khu vực chỗ tiêm. Chỉ khi đó phản ứng miễn dịch mong muốn đối với các hạt virus bất hoạt mới bắt đầu đủ mạnh.
Các chất bổ trợ sau đây là một phần của vắc xin VLA2001 Valneva:
Phèn chua: Thường là hỗn hợp của các muối nhôm khác nhau. Các nhà sản xuất vắc xin đã sử dụng phèn chua trong một thời gian dài - ví dụ như trong vắc xin phòng bệnh bạch hầu và uốn ván, cũng như nhiều loại vắc xin khác. Mặc dù chất bổ trợ đã được sử dụng từ lâu nhưng cơ chế tác dụng thực tế của nó vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Các chuyên gia cho rằng Alum hành động gián tiếp. Nó gây ra tình trạng viêm cục bộ không đặc hiệu ở vùng tiêm.
Việc sử dụng phèn có nguy cơ xảy ra các biến chứng nhất định (trong những trường hợp rất hiếm gặp) (ví dụ: Hội chứng tự miễn do chất bổ trợ gây ra, gọi tắt là ASIA). Tuy nhiên, các chuyên gia giả định tỷ lệ rủi ro-lợi ích rõ ràng là tích cực.
Mô típ CpG này đặc biệt được tìm thấy trong vật liệu di truyền của nhiều loại vi khuẩn và vi rút - do đó có thuật ngữ “cấu trúc được bảo tồn”. Các tế bào miễn dịch có thể nhận ra các họa tiết CpG đặc trưng này thông qua các thụ thể chuyên biệt (Thụ thể giống Toll, TLR9).
Điều này giúp tăng cường đáp ứng miễn dịch đối với vắc-xin hoặc đối với các hạt vi-rút bất hoạt. Chất bổ trợ CpG đã được chứng minh là có hiệu quả và có thể dung nạp được trong tiêm chủng viêm gan B (tiêm chủng HBV).
Vắc xin Valneva được sản xuất như thế nào?
Đầu tiên, nhà sản xuất vắc xin khuếch đại mầm bệnh Sars-CoV-2 tự nhiên trong phòng thí nghiệm. Để làm được điều này, cái gọi là tế bào CCL81 Vero được nuôi cấy trong môi trường nuôi cấy tế bào trong phòng thí nghiệm. Bản thân tế bào Vero là những tế bào giống tế bào gốc có nguồn gốc từ tế bào thận của loài linh trưởng.
Những tế bào này hiện đã bị nhiễm Sars-CoV-2. Sau đó mầm bệnh sẽ nhân lên nhanh chóng bên trong tế bào. Tại một thời điểm nhất định, có đủ số lượng hạt virus mới có mặt trong môi trường nuôi cấy tế bào. Ở bước tiếp theo, các tế bào Vero bị phá hủy (ly giải tế bào) và các hạt virus được “thu thập”.
Với mục đích này, các hạt virus được tách ra khỏi các mảnh tế bào Vero còn lại bằng các quy trình tinh chế nhất định.
