Sản phẩm
Emicizumab đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào năm 2017 và ở EU và nhiều quốc gia vào năm 2018 dưới dạng dung dịch tiêm dưới da (Hemlibra).
Cấu trúc và tính chất
Emicizumab là một kháng thể đơn dòng IgG4 đặc hiệu kép được nhân tính hóa và sửa đổi, liên kết với Yếu tố IXa và Yếu tố X. Nó là một kháng thể của người. Nó có một phân tử khối lượng 145.6 kDa và được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học.
Effects
Bằng cách liên kết đồng thời yếu tố IXa và yếu tố X, emicizumab (ATC B02BX) đảm nhận chức năng của yếu tố VIII bị thiếu, cần thiết cho máu sự đông máu. Điều này cho phép hình thành yếu tố Xa, thrombin và fibrin. Thời gian bán thải trung bình là 27.8 ngày.
Chỉ định
Để ngăn ngừa các đợt chảy máu ở bệnh nhân:
- Hemophilia A (thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh) với thuốc ức chế yếu tố VIII,
- Nghiêm trọng chứng dể xuất huyết A (thiếu hụt yếu tố VIII bẩm sinh, FVIII <1%) mà không có thuốc ức chế yếu tố VIII.
Liều dùng
Theo thông tin chuyên môn. Thuốc thường được tiêm dưới da mỗi tuần một lần, khoảng thời gian có thể được kéo dài riêng lẻ lên đến 4 tuần.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
Để biết đầy đủ các biện pháp phòng ngừa, hãy xem nhãn thuốc.
Tác dụng phụ
Tiềm năng phổ biến nhất tác dụng phụ bao gồm các phản ứng tại chỗ tiêm, đau đầuvà đau khớp. Vì emicizumab không có cấu trúc tương đồng với yếu tố VIII, các chất ức chế chống lại FVIII không được hình thành trong quá trình điều trị.