Ngoài việc sản xuất thuốc thuần túy, các nhiệm vụ khác cũng thuộc trách nhiệm của các nhà khoa học về galenic: những nhà khoa học này cũng quan tâm đến hiệu quả, độc tính, khả năng dung nạp và độ an toàn của một chế phẩm. Một mặt, điều này được thực hiện thông qua các xét nghiệm thuốc trước khi phê duyệt một loại thuốc trong giai đoạn nghiên cứu I, II và III. Mặt khác, việc sử dụng thuốc sau khi được phê duyệt cũng được giám sát về tác dụng và tác dụng phụ. Bạn có thể đọc thêm về việc thử nghiệm và giám sát thuốc này trong bài viết Phê duyệt thuốc.
Galenics – Định nghĩa: Galenics là khoa học bào chế và định hình thuốc từ hoạt chất và tá dược, bao gồm cả việc thử nghiệm công nghệ.
Tìm kiếm đúng “bao bì
Galenics quan tâm đến việc đưa hoạt chất vào đúng “đóng gói” (dạng bào chế) với tá dược phù hợp (xem bên dưới). Ví dụ, đây có thể là viên nén, viên nén bao, viên nang, bột, dung dịch hoặc miếng dán hoạt chất.
Bao bì galenic – tức là dạng bào chế – sau đó xác định dạng mà thành phần hoạt chất được sử dụng (áp dụng). Ví dụ, các hình thức ứng dụng thuốc phổ biến là:
- oral (peroral): qua miệng (bằng cách nuốt, ví dụ như viên thuốc, nước ép thuốc)
- ngậm dưới lưỡi: dưới lưỡi (ví dụ như viên thuốc tan dưới lưỡi)
- trực tràng: vào trực tràng (ví dụ như thuốc đạn)
- mũi: qua mũi (ví dụ như xịt mũi)
- da: bôi lên da (ví dụ thuốc mỡ, kem)
- dưới da: dưới da (tiêm)
- xuyên da: qua da vào máu (ví dụ như miếng dán hoạt chất)
- tiêm bắp: vào cơ (tiêm)
- IV: vào tĩnh mạch (tiêm hoặc truyền)
- phổi: vào đường hô hấp sâu hơn (ví dụ như hít phải)
Khi dùng bằng đường uống (ví dụ, bằng miệng, ngậm dưới lưỡi) hoặc qua trực tràng, hoạt chất sẽ đi vào đường tiêu hóa và được hấp thu ở đó. Vì lý do này, ở đây chúng tôi đề cập chung đến các dạng quản lý qua đường ruột (đường ruột = ảnh hưởng đến ruột hoặc ruột).
Đối tác là các dạng dùng qua đường tiêm truyền: Ở đây, thành phần hoạt chất đi vào cơ thể qua đường tiêu hóa, tức là nó được tiêm vào tĩnh mạch, dưới da hoặc qua phổi chẳng hạn.
Bắt đầu hành động và khả năng dung nạp
Liều lượng và hình thức sử dụng thích hợp nhất cho một loại thuốc phụ thuộc vào vị trí và tốc độ giải phóng hoạt chất. Vài ví dụ:
- Viên ngậm dưới lưỡi cho phép hoạt chất được hấp thu vào máu qua niêm mạc miệng. Ví dụ, bằng cách này, một loại thuốc giảm đau mạnh có thể được sử dụng nhằm có tác dụng nhanh chóng.
- Ví dụ, thuốc giảm đau có thể bắt đầu tác dụng nhanh hơn bằng cách tiêm. Giống như viên ngậm dưới lưỡi, thành phần hoạt chất đi vào máu nhanh hơn nhiều so với việc phải đi đường vòng qua đường tiêu hóa (ví dụ: viên thuốc giảm đau thông thường khi nuốt).
- Viên nén chống dịch dạ dày có một lớp phủ ngăn thuốc đi qua dạ dày mà không bị hư hại và chỉ giải phóng hoạt chất trong ruột. Điều này có thể cần thiết, ví dụ, nếu dịch dạ dày có tính axit sẽ tấn công thành phần hoạt chất và khiến nó không còn hiệu quả.
- Các chế phẩm làm chậm tác dụng được thiết kế để giải phóng thành phần hoạt chất với tốc độ chậm hơn (ví dụ, viên thuốc làm chậm cơn đau). Điều này cho phép nồng độ hoạt chất trong máu không đổi trong một khoảng thời gian dài hơn. Các chế phẩm làm chậm tác dụng không được sử dụng bằng đường uống, tiêm dưới da hoặc tiêm bắp (ví dụ: miếng dán nicotin, thuốc tiêm ba tháng) còn được gọi là chế phẩm dự trữ.
- Bằng cách hít, xịt mũi hoặc nhỏ mắt, một hoạt chất có thể được đưa thẳng đến nơi cần đến. Ví dụ, một loại thuốc trị hen suyễn có thể được hít vào. Thuốc xịt mũi có thể giúp chống lại cảm lạnh thông thường. Thuốc nhỏ mắt có thể được sử dụng để làm giảm khô mắt hoặc - với việc bổ sung thuốc kháng sinh - nhiễm trùng mắt do vi khuẩn.
Liều lượng và hình thức sử dụng cũng có thể ảnh hưởng đến những rủi ro và tác dụng phụ có thể xảy ra. Ví dụ, lớp phủ chống dịch dạ dày nêu trên trên một số viên thậm chí có thể chỉ do khả năng dung nạp tốt hơn: Một số hoạt chất gây kích ứng niêm mạc dạ dày và có thể gây buồn nôn và nôn. Vì lý do này, chúng chỉ nên được giải phóng trong ruột.
Vật liệu phụ trợ
Ngoài một hoặc nhiều hoạt chất, hầu hết thuốc còn chứa các tá dược như tinh bột hoặc gelatin. Bản thân chúng không có bất kỳ tác dụng dược phẩm nào mà đóng vai trò là chất độn, chất tạo màu hoặc hương liệu, chất bảo quản, chất bôi trơn hoặc chất ổn định và chất mang. Do đó, các tá dược khác nhau đảm bảo khả năng bảo quản chính xác, thời hạn sử dụng, mùi hoặc vị tốt hơn và hình thức bên ngoài chính xác của thuốc.
Tá dược không nhất thiết phải ghi đầy đủ trên bao bì. Đối với những người bị dị ứng tương ứng (ví dụ: với một loại thuốc nhuộm nhất định), điều này có thể gây ra vấn đề.
