Thalidomide là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc an thần. Nó dẫn đến vụ bê bối thalidomide do gây hại cho thai nhi.
Thalidomide là gì?
Thalidomide là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc an thần. Nó đã dẫn đến vụ bê bối thalidomide bằng cách gây ra thiệt hại cho những đứa trẻ chưa sinh. Thành phần hoạt chất thalidomide, còn được gọi là α-phthalimidoglutarimide, trước đây được kê đơn như một loại thuốc ngủ và thuốc an thần. Nó được phát triển vào những năm 1950 tại công ty dược phẩm Grünenthal ở Stolberg. Thành phần hoạt chất thalidomide chiếm gần một nửa doanh số bán hàng tại Đức của Grünenthal trong những năm 1960. Theo kết quả nghiên cứu của Grünenthal, chuột và chuột không mang thai không có biểu hiện phản ứng bệnh lý nào. Ngay cả liều cao cũng không gây ra phản ứng chết người cũng như không có tác dụng phụ trong các thí nghiệm trên động vật. Kết quả là, thành phần hoạt tính được phân loại là không độc hại. Từ tháng 1957 năm 1961 đến tháng XNUMX năm XNUMX, Grünenthal tiếp thị thành phần hoạt chất dưới tên thalidomide như một thuốc an thần và thuốc ngủ hầu như không có tác dụng phụ. Thalidomide thậm chí còn được khuyến cáo là loại thuốc được lựa chọn cho phụ nữ mang thai với rối loạn giấc ngủ vào cuối những năm 1950. Một thời gian ngắn sau, cái gọi là vụ bê bối về thalidomide đã nổ ra, khi số lượng trẻ sơ sinh bị dị tật ngày càng tăng. Vào đầu năm 1959, rõ ràng thiệt hại là do ăn phải thành phần hoạt chất thalidomide. Tuy nhiên, thalidomide tiếp tục được bán trên thị trường cho đến tháng 1961 năm 4,000. Có khoảng 2009 nạn nhân của thalidomide trên khắp nước Đức. Thalidomide đã được phê duyệt để điều trị bệnh đa u tủy ở Đức từ năm XNUMX.
Tác dụng dược lý
Thalidomide là một dẫn xuất của axit glutamic và thuộc nhóm piperidinediones. Đây là những sửa đổi cấu trúc của thuốc an thần. Thành phần hoạt tính có thuốc an thần tác dụng và thúc đẩy giấc ngủ. Đặc tính chống viêm cũng đã được chứng minh. Hoạt chất ngăn chặn yếu tố tăng trưởng VEGF. Bằng cách ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu này, sự hình thành máu tàu bị ức chế.
Ứng dụng y tế và sử dụng
Do vụ bê bối về thalidomide, thalidomide tất nhiên không còn được chấp thuận như một loại thuốc ngủ hoặc thuốc an thần. Tuy nhiên, ở Đức, thuốc được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy. Đa u tủy, còn được gọi là bệnh Kahler, là một bệnh ác tính thuộc khối u lympho tế bào B và được đặc trưng bởi sự tăng sinh của các tế bào plasma trong tủy xương. Ở Hoa Kỳ, thalidomide cũng được sử dụng để điều trị bệnh truyền nhiễm bệnh phong. Các chỉ định khác cho việc sử dụng thalidomide bao gồm nhiều da và bệnh tự miễn dịch. Đặc biệt, trẻ em và thanh thiếu niên với bệnh Crohn đã cho thấy sự cải thiện các triệu chứng do tác dụng điều hòa miễn dịch của thuốc. Việc phân phối thalidomide ở Đức được quy định bởi một đoạn của Quy định Kê đơn Thuốc của Đức (Arzneimittelverschreibeordnung). Thuốc với thành phần hoạt chất thalidomide chỉ có sẵn với toa thuốc T. T-toa là một hình thức kê đơn chỉ được sử dụng để kê toa thalidomide. Hơn nữa, bệnh nhân phải cung cấp văn bản đảm bảo rằng họ đang sử dụng tránh thai trong khi dùng thalidomide.
Rủi ro và tác dụng phụ
Nếu thalidomide được thực hiện trong vòng ba tháng đầu tiên của mang thai, dị tật nghiêm trọng xảy ra ở thai nhi. Đặc biệt, tứ chi bị ảnh hưởng. Chân tay và các cơ quan có thể hoàn toàn không có. Klumphand là một trong những chứng rối loạn tiêu hóa điển hình có thể do thalidomide gây ra. Nó được biểu hiện bằng một cánh tay ngắn và một cánh tay cong vào trong hoặc ra ngoài. Toàn bộ xương cũng có thể bị thiếu. Nguyên nhân của những dị tật này là do yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu bị ức chế. Sự thiếu máu sự hình thành mạch máu ở các chi của đứa trẻ chưa chào đời dẫn đến tay và chân bị rút ngắn hoặc mất hoàn toàn. Trên cơ sở kiểm tra, có thể chứng minh khá chính xác thiệt hại nào được gây ra tại thời điểm mang thai. Nếu được thực hiện trong khoảng thời gian từ ngày thứ 34 đến ngày thứ 37 của mang thai, ví dụ, thiếu một auricle. Nếu được thực hiện trong khoảng thời gian từ ngày thứ 38 đến ngày thứ 45 sau kinh nguyệt, trẻ em phát triển dị tật cánh tay. Chân dị tật phát triển từ ngày thứ 41 đến ngày thứ 47. Ban đầu, người ta sợ rằng thalidomide cũng sẽ làm hỏng vật liệu di truyền và do đó tổn thương sẽ được truyền sang các thế hệ tiếp theo. Tuy nhiên, thalidomide cũng có thể có tác dụng phụ ngoài thai kỳ. Ví dụ, một số bệnh nhân phát triển -bệnh đa dây thần kinh trong khi dùng thalidomide. Cũng có thể tăng nguy cơ biến đổi ác tính.
