Tiểu sử
Pentalong® được phát triển tại Hoa Kỳ vào những năm 1950. Kể từ năm 1964, nó đã được sản xuất ở CHDC Đức trước đây bởi một công ty Zwickau. Ngày nay, công ty Actavis nắm giữ quyền đối với Pentalong®.
Tuy nhiên, vì loại thuốc này không bao giờ phải trải qua thủ tục phê duyệt, nên Actavis đã phải nộp đơn xin phê duyệt sau đó. Đây là quy trình áp dụng cho tất cả các loại thuốc có mặt trên thị trường trước năm 1976, vì chất lượng, hiệu quả và độ an toàn của chúng phải được xác minh. Tuy nhiên, Actavis đã không đáp ứng các yêu cầu do Viện Liên bang về Thuốc và Thiết bị Y tế đặt ra, do đó, việc phê duyệt Pentalong® ban đầu đã hết hạn vào năm 2005.
Actavis đã đệ đơn khiếu nại quyết định này và sau đó đã đệ trình các nghiên cứu để chứng minh hiệu quả của Pentalong® 80mg. Các nghiên cứu không thuyết phục, vì vậy sự chấp thuận của loại thuốc này cuối cùng đã hết hạn vào năm 2014. Một sự chấp thuận hư cấu cho liều lượng thấp hơn 50mg vẫn tồn tại, để loại thuốc này vẫn được bán trên thị trường.
Tuy nhiên, nó không còn được hoàn trả theo luật định sức khỏe bảo hiểm. Người bệnh phải tự chi trả. Vì lý do này, nhiều bệnh nhân đã phải chuyển thuốc từ Pentalong® sang các loại thuốc khác có chứa nitrat. Các thành phần hoạt tính thay thế, ví dụ, isosorbide dinitrate (ISDN) và isosorbide mononitrate (ISMN), cũng như nitrosprays nếu cần, cũng thuộc nhóm nitrat và do đó có tác dụng giãn mạch.
