infliximab

Infliximab là gì?

Infliximab là một kháng thể đơn dòng. Nó là một loại thuốc rất mạnh giúp ngăn chặn hệ thống miễn dịch và có tác dụng chống viêm. Nó được sử dụng trong các bệnh thấp khớp khác nhau, bệnh viêm ruột mãn tính và bệnh ngoài da bệnh vẩy nến.

Nó chỉ có thể được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch, đó là lý do tại sao Infliximab phải được sử dụng tại các phòng khám ban ngày hoặc bệnh nhân nội trú. Infliximab đã được chấp thuận ở Liên minh Châu Âu với tên thương mại là Remicade® từ năm 1999. Infliximab được bao phủ bởi sức khỏe công ty bảo hiểm nếu có chỉ định điều trị bằng Infliximab.

Sinh học là gì?

Sinh học là những loại thuốc rất giống với cấu trúc tự nhiên của cơ thể. Điều này cho phép họ can thiệp rất hiệu quả và cụ thể vào các quá trình của hệ thống miễn dịch và do đó chống lại bệnh tật. Vì lý do này, chúng còn được gọi là “thuốc sinh học”, thuật ngữ “sinh học” có nguồn gốc từ từ tiếng Anh “biologicals”.

Trong hầu hết các trường hợp, sinh phẩm nhằm mục đích bắt chước cấu trúc protein nhất định. Chúng được gọi là kháng thể. Ví dụ, Infliximab là một kháng thể đơn dòng chống lại khối u hoại tử factor-alpha, một chất hòa giải quan trọng trong hệ thống miễn dịch.

Infliximab có tên thương mại nào trên thị trường ở Đức?

Chế phẩm Infliximab đầu tiên được ra mắt tại Đức với tên thương mại là Remicade®. Trong nhiều năm, chế phẩm này từ MSD là chế phẩm duy nhất có sẵn. Chỉ trong năm 2013, một chất tương tự sinh học đã được chấp thuận ở Đức.

Biosimilars là sản phẩm nhái chỉ có thể được sản xuất và bán khi bằng sáng chế của sản phẩm gốc đã hết hạn. Ví dụ, Infliximab 2013 đã nhập các hiệu thuốc dưới hai tên thương mại khác: là Inflectra® từ Hospira và Remsima® từ công ty dược phẩm Celltrion. Chúng có tác dụng tương tự như Remicade® gốc.

Một loại biosimilar khác sau đó đã được phát hành cho thị trường Đức vào năm 2016. Công ty Samsung Bioepis bán nó với tên thương mại Flixabi®. Có khả năng các công ty dược phẩm khác sẽ phát triển các biosimilars của Infliximab.

Chỉ định cho Infliximab

Các chỉ định là lý do cho việc sử dụng một loại thuốc. Infliximab là một chất ức chế miễn dịch, tức là nó ức chế hệ thống miễn dịch. Do đó, nó có thể được sử dụng cho các bệnh viêm nhiễm khác nhau.

Ở Đức, bệnh thấp khớp viêm khớp, viêm khớp vảy nến và viêm cột sống dính khớp là những chỉ dẫn. Nó cũng được sử dụng trong các bệnh viêm ruột mãn tính như bệnh Crohn và viêm loét đại tràng. Cuối cùng, bệnh vẩy nến cũng là một chỉ định cho liệu pháp với Infliximab.

Chỉ định đầu tiên cho Infliximab là bệnh Crohn và ngày nay thuốc vẫn được chấp thuận như một liệu pháp điều trị bệnh viêm ruột mãn tính. Tuy nhiên, khái niệm trị liệu cho bệnh Crohn có cấu trúc giống như một cái thang. Do đó, bước đầu tiên là bắt đầu với các liệu pháp điều trị cơ bản được dung nạp tốt hơn và ít tác dụng phụ hơn.

Chúng bao gồm ví dụ như hoạt động tại địa phương glucocorticoid. Nếu những cách này không còn hiệu quả hoặc nếu một đợt tái phát cấp tính xảy ra, thì giai đoạn điều trị tiếp theo sẽ được bắt đầu. Thuốc ức chế miễn dịch chẳng hạn như Infliximab chỉ ở vị trí cuối cùng trong thang này.

Nó cũng được sử dụng đặc biệt ở những bệnh nhân trẻ tuổi, những người thường có thể chịu được sự ức chế mạnh của hệ thống miễn dịch tốt hơn một chút so với những người lớn tuổi. Infliximab cũng được sử dụng trong viêm loét đại tràng. Chỉ định sử dụng nó là các cuộc tấn công vừa phải nghiêm trọng đến nghiêm trọng ở người lớn; nó chỉ hiếm khi được sử dụng ở trẻ em. Nó cũng có thể được sử dụng khi không có loại thuốc nào khác đáp ứng, điều trị bằng glucocorticoid hoặc khác thuốc ức chế miễn dịch đã không thành công hoặc có chống chỉ định đối với các biện pháp điều trị khác. Chúng bao gồm dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể ảnh hưởng xấu đến phần còn lại của bệnh nhân sức khỏe.