Sản phẩm
Romosozumab đã được phê duyệt để tiêm ở Hoa Kỳ và EU vào năm 2019 và ở nhiều quốc gia vào năm 2020 (Evenity).
Cấu trúc và tính chất
Romosozumab là một kháng thể đơn dòng Ig2 được nhân tính hóa với một phân tử khối lượng 149 kDa được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học.
Effects
Romosozumab (ATC M05BX06) thúc đẩy quá trình hình thành xương và ở mức độ thấp hơn, còn ức chế quá trình tiêu xương. Các tác động này là do ức chế glycoprotein sclerostin, được sản xuất bởi tế bào hủy xương và ức chế chức năng, biệt hóa, tăng sinh và tồn tại của nguyên bào xương. Sclerostin phát huy tác dụng của nó bằng cách liên kết với các thụ thể trên bề mặt nguyên bào xương.
Chỉ định
Để điều trị các biểu hiện loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, nguy cơ tăng đáng kể gãy.
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được tiêm dưới da mỗi tháng một lần. Giá trị lớn nhất thời gian điều trị là 12 tháng.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
- Hạ đường huyết
- Tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ ở bệnh nhân.
Để biết đầy đủ các biện pháp phòng ngừa, hãy xem nhãn thuốc.
Tương tác
Không có nghiên cứu về các tương tác đã được thực hiện
Tác dụng phụ
Tiềm năng phổ biến nhất tác dụng phụ bao gồm đau khớp và đau đầu và viêm mũi họng. Kết quả của một thử nghiệm lâm sàng (so sánh với alendronat) cho thấy tăng nguy cơ các biến cố tim mạch nghiêm trọng với romosozumab. Các biện pháp phòng ngừa thích hợp phải được tuân theo.
