Sản phẩm
Teriparatide có bán trên thị trường dưới dạng dung dịch để tiêm trong kim tiêm đã được làm đầy sẵn (Forsteo, một số quốc gia cũng có: Forteo). Nó đã được chấp thuận ở Hoa Kỳ vào năm 2002 và ở EU và nhiều nước vào năm 2003. Thuốc phải được bảo quản trong tủ lạnh và không được đông lạnh. sinh học tương tự được chấp thuận ở nhiều quốc gia và cũng ở nhiều quốc gia.
Cấu trúc và tính chất
Teriparatide là một polypeptit tái tổ hợp bao gồm 34 amino axit của nội sinh hormone tuyến cận giáp (1-34). Nó là đoạn hoạt động với một phân tử khối lượng 4117.8 g / mol (4.1 kDa). Teriparatide được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học. Tự nhiên hormone tuyến cận giáp được sản xuất bởi tuyến cận giáp và bao gồm 84 amino axit. Nó có ảnh hưởng trung tâm đến canxi và phốt phát cân bằng.
Effects
Teriparatide (ATC H05AA02) có đặc tính xây dựng xương (đồng hóa) thông qua việc kích thích trực tiếp các nguyên bào xương. Điều này trái ngược với thuốc để điều trị loãng xương, ức chế xương. Các hiệu ứng tương tự như của hormone tuyến cận giáp. Teriparatide tăng hấp thụ of canxi trong đường tiêu hóa và thúc đẩy tái hấp thu canxi tại thận. Liệu pháp làm tăng khoáng chất cho xương mật độ và giảm gãy rủi ro. Các hiệu ứng này là do liên kết với các thụ thể PTH (GPCR) trên bề mặt tế bào.
Chỉ định
Để điều trị chứng loãng xương có nguy cơ gãy xương cao:
- Ở phụ nữ sau mãn kinh có biểu hiện loãng xương và rủi ro cao về gãy.
- Ở nam giới bị tiểu đường hoặc thiểu năng sinh dục loãng xương có nguy cơ cao gãy.
- Điều trị loãng xương do glucocorticoid ở người lớn có nguy cơ gãy xương.
Ngoài nhãn mác, teriparatide cũng được sử dụng để thúc đẩy quá trình chữa lành gãy xương nhưng không được chấp thuận cho việc sử dụng này.
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được tiêm dưới da một lần mỗi ngày vào đùi hoặc bụng da. Bệnh nhân tự thực hiện tiêm sau khi được các chuyên gia y tế hướng dẫn. Các chính quyền đầu tiên nên được thực hiện ở tư thế ngồi hoặc nằm. Thời gian trị liệu là hai năm đã được nghiên cứu và không được vượt quá. Sau đó, có thể dùng các loại thuốc điều trị loãng xương khác. Nếu nguồn cung cấp không đủ, canxi và vitamin D nên được bổ sung.
Chống chỉ định
Chống chỉ định bao gồm (lựa chọn):
- Quá mẫn
- Tăng calci huyết
- Suy giảm nghiêm trọng chức năng thận
- Mang thai, cho con bú
- Xạ trị trước
- Trẻ em và thanh thiếu niên
Để biết đầy đủ các biện pháp phòng ngừa, hãy xem nhãn thuốc.
Tương tác
Teriparatide nên được kết hợp với digoxin chỉ thận trọng vì tăng tác dụng phụ có thể xảy ra trong những trường hợp cá biệt.
Tác dụng phụ
Phổ biến nhất có thể tác dụng phụ bao gồm đau, chuột rút ở chân hoặc lưng, buồn nôn, và phản ứng tại chỗ tiêm. Nồng độ canxi huyết thanh có thể tạm thời tăng cao. Tăng tỷ lệ mắc các khối u xương ác tính, được gọi là u xương, đã được ghi nhận trong các thí nghiệm trên chuột. Tuy nhiên, theo một nghiên cứu sau khi tiếp thị dài hạn, không có hoặc chỉ có một rủi ro cực kỳ nhỏ đối với con người (ví dụ: Andrews và cộng sự, 2012).
