Generics là thuốc được đưa ra thị trường với giá thấp hơn sau khi bằng sáng chế hết hạn bởi nhà sản xuất không phải là nhà phát triển ban đầu của loại thuốc đó. Do chi phí nghiên cứu và phát triển không do nhà sản xuất này gánh chịu nên thuốc generic tương đương với thuốc gốc, nhưng ít tốn kém hơn.
Thuốc generic là gì?
Generics là thuốc được bán trên thị trường với giá thấp hơn sau khi bằng sáng chế hết hạn bởi nhà sản xuất không phải là nhà phát triển ban đầu của loại thuốc đó. Việc phê duyệt một loại thuốc sau một giai đoạn phát triển, nghiên cứu và phê duyệt tốn kém. Trước khi được phê duyệt, nó được nghiên cứu về hiệu quả dược lý, tác dụng phụ và chống chỉ định. Các quy trình này kéo dài và tốn kém nên không phải công ty dược phẩm nào cũng nghiên cứu và phát triển thuốc ở tất cả. Những người trải qua quá trình này sẽ nhận được bằng sáng chế về thuốc và được phép tiếp thị độc quyền sau khi nó được phê duyệt. Ý tưởng đằng sau điều này là công ty nghiên cứu sẽ có thể bù đắp các chi phí phát triển. Việc bảo hộ bằng sáng chế kéo dài tối đa 20 năm và không thể được gia hạn sau đó, nhưng vì bằng sáng chế đã có hiệu lực trong giai đoạn nghiên cứu, nhóm đang phát triển thực sự chỉ có thể tự mình bán loại thuốc mới trong vòng chưa đầy 20 năm. Sau đó, cái gọi là thuốc gốc có thể xuất hiện trên thị trường. Thuốc generic là thuốc có cùng thành phần hoạt chất.
Tác dụng dược lý
Thuốc gốc tương ứng với thuốc gốc về tác dụng dược lý của chúng. Trong trường hợp thuốc gốc, thành phần của thuốc ban đầu không bị thay đổi; nó vẫn còn với thành phần của bản gốc. Điều này cũng phân biệt thuốc generic về tác dụng của chúng với các loại thuốc cao cấp hơn, có thành phần có thể khác. Sự khác biệt giữa thuốc gốc và thuốc gốc có thể tồn tại ở vẻ ngoài của thuốc: ví dụ: nếu viên thuốc của nhà phát triển được phủ bằng đường, điều này có thể được bỏ qua trong thuốc chung và được thay thế bằng lớp phủ không đường. Điều này có thể rất quan trọng đối với những người có bệnh tiểu đường, ví dụ. Các tác dụng phụ của các thành phần hoạt tính của thuốc cũng giống như đối với thuốc gốc.
Sử dụng và ứng dụng y tế
Miễn là việc bảo hộ bằng sáng chế cho một loại thuốc còn hiệu lực, không có sự thay thế nào cho nhà phát triển và nhà sản xuất. Giả định về chi phí của sức khỏe công ty bảo hiểm do đó có thể trở thành một vấn đề. Tuy nhiên, nếu a chủng loại thuốc bán trên thị trường, thầy thuốc thường thích kê đơn hơn là kê đơn vì ít tốn kém hơn. Bác sĩ chỉ có thể kê đơn tối đa một lượng nhất định trong vòng một quý, đó là lý do tại sao chủng loại thuốc rất thường được sử dụng, đặc biệt là trong lĩnh vực kháng sinh. Ngày nay, hầu như chỉ trong các lĩnh vực nghiên cứu chuyên sâu của y học là không có thuốc generic. Trong hầu hết các lĩnh vực khác, thuốc generic thường được kê đơn. Bản gốc là lựa chọn chủ yếu trong ung thư điều trị hoặc các lĩnh vực tương tự hiện đang được nghiên cứu. Kháng sinh, kem, thuốc mỡ, thuốc giảm đau và các loại thuốc tương tự, mặt khác, chủ yếu có sẵn dưới dạng thuốc gốc. Trong một số trường hợp, thuốc generic hoàn toàn không cần đơn và có thể mua với giá rẻ từ các hiệu thuốc nếu cần.
Rủi ro và tác dụng phụ
Chung Thuốc không có tác dụng phụ khác với thuốc gốc vì công thức đồng dư. Đây là những gì, rõ ràng từ gói chèn của loại thuốc tương ứng. Các chất tinh tế như thuốc nhuộm khác trong thuốc gốc không gây ra các tác dụng phụ khác nhau. Rủi ro lớn nhất với thuốc generic là mọi người biết các sản phẩm generic tồn tại - nhưng họ thường không biết liệu chúng có thể có mặt trên thị trường hay không. Thuốc generic giá rẻ thường được cung cấp ở Châu Á hoặc các khu vực khác trên thế giới và được bán trên thị trường dưới dạng thuốc generic chính hãng, đã được phê duyệt, ngay cả khi việc bảo hộ bằng sáng chế vẫn được áp dụng. Do đó, người tiêu dùng có thể mua phải một loại thuốc nguy hiểm không giống với thuốc gốc. Đặc biệt là thuốc generic được cho là từ các quốc gia xa EU, nơi áp dụng các nguyên tắc khác, do đó có thể nguy hiểm và chứa các thành phần khó hiểu có thể dẫn đến những rủi ro không mong muốn.
