Sản phẩm
BNT162b2 từ công ty công nghệ sinh học BioNTech và Pfizer của Đức đã được phê duyệt ở nhiều quốc gia vào ngày 19 tháng 2020 năm XNUMX, với tư cách là đại diện đầu tiên của mRNA vắc-xin và Các loại vắc-xin phòng ngừa covid-19 (Đình chỉ đông lạnh thông thường). Vắc xin được nghiên cứu vào năm 2020 trong một thử nghiệm lớn ở giai đoạn III với hơn 44,000 người tham gia. Thụy Sĩ là quốc gia đầu tiên vắc-xin được phát hành thông qua một quy trình quản lý thích hợp. Vắc xin được bảo quản đông lạnh ở nhiệt độ -60 ° C đến -80 ° C. Sau khi rã đông, chế phẩm chưa pha loãng có thể được bảo quản trong tủ lạnh ở 2 đến 8 ° C trong 5 ngày. Trước khi sử dụng, pha loãng với vô trùng natri clorua dung dịch 0.9% là bắt buộc. Thuốc có sẵn dưới dạng hỗn dịch. Tên hoạt chất chính thức là tozinameran.
Cấu trúc và tính chất
BNT162b2 là vắc xin mRNA được biến đổi nucleoside (modRNA). Nó là các hạt nano lipid chứa mRNA (RNA thông tin) để hình thành protein đột biến của SARS-CoV-2.
Effects
Sau quản lý, mRNA được các tế bào nội sinh dịch mã sang protein đột biến (S) của coronavirus. Điều này gây ra phản ứng miễn dịch và kích hoạt sự hình thành kháng thể bảo vệ chống lại nhiễm trùng. Hiệu quả và độ an toàn đã được xác nhận trong một thử nghiệm lâm sàng lớn (xem ở trên).
Chỉ định
Để ngăn ngừa COVID-19 bắt đầu từ 16 tuổi.
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được sử dụng như một tiêm bắp (0.3 ml). Cần phải chủng ngừa hai lần cách nhau ít nhất 21 ngày (3 tuần).
Chống chỉ định
- Quá mẫn
- Chưa có đủ dữ liệu để sử dụng trong mang thai.
Các tiêu chí loại trừ chính của nghiên cứu bao gồm COVID-19 trong lịch sử bệnh nhân, ức chế miễn dịch, và suy giảm miễn dịch. Đáp ứng miễn dịch có thể bị giảm ở những người bị ức chế miễn dịch. Các biện pháp phòng ngừa đầy đủ có thể được tìm thấy trong nhãn thuốc.
Tương tác
Không có sẵn dữ liệu trên đồng thời quản lý của cái khác vắc-xin.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ phổ biến nhất có thể xảy ra bao gồm:
- Đau, mẩn đỏ và sưng tấy tại chỗ tiêm.
- Mệt mỏi, cảm thấy buồn nôn
- Nhức đầu
- Đau cơ, đau khớp
- Sốt, ớn lạnh
- Buồn nôn
- Sưng hạch bạch huyết
Các tác dụng phụ là phản ứng miễn dịch bình thường, cũng xảy ra với các vắc-xin. Phản ứng dị ứng và sốc phản vệ đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng. Khả năng chịu đựng sẽ được đánh giá thêm trong các chương trình tiêm chủng.
