Sản phẩm
Gemtuzumab ozogamicin được phê duyệt như một bột đối với chất cô đặc để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền (Mylotarg). Nó đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2017, ở EU vào năm 2018 và ở nhiều quốc gia vào năm 2019 Trước đây nó đã được bán trên thị trường tại Hoa Kỳ từ năm 2000 đến năm 2010 nhưng đã bị rút khỏi thị trường trong thời gian do lo ngại về tính an toàn và hiệu quả. Có thể đăng ký lại do các nghiên cứu mới. Trong năm 2017, inotuzumab ozogamicin cũng đã được chấp thuận (Besponsa).
Cấu trúc và tính chất
Gemtuzumab ozogamicin là một chất liên hợp kháng thể-thuốc chống lại CD33. Gemtuzumab là một kháng thể đơn dòng lgG4 được nhân tính hóa liên kết với CD33. Thông qua một trình liên kết, kháng thể được liên kết với calicheamicin (-acetyl-gamma-calicheamicin), có đặc tính gây độc tế bào.
Effects
Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) có đặc tính gây độc tế bào. Nó liên kết và được sử dụng bởi các tế bào khối u biểu hiện CD33. Bên trong tế bào, calicheamicin được giải phóng bằng cách thủy phân chất liên kết. Nó gây ra đứt gãy sợi đôi trong DNA, bắt giữ chu kỳ tế bào và gây ra cái chết của tế bào do quá trình apoptosis. CD33 là một glycoprotein được biểu hiện trên bề mặt của ung thư các tế bào.
Chỉ định
Để điều trị tủy cấp tính dương tính với CD33 bệnh bạch cầu (TẤT CẢ).
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
Để biết đầy đủ các biện pháp phòng ngừa, hãy xem nhãn thuốc.
Tác dụng phụ
Tiềm năng phổ biến nhất tác dụng phụ bao gồm chảy máu và bệnh truyền nhiễm.
