Phương thức hành động
Tất cả xương đang trong tình trạng tu sửa liên tục. Hai loại tế bào xương đặc biệt quan trọng đối với quá trình chuyển hóa xương: nguyên bào xương (để tạo xương) và tế bào hủy xương (để tiêu xương). Chúng giao tiếp với nhau bằng các phân tử tín hiệu khác nhau.
Phân tử RANKL được hình thành bởi nguyên bào xương là một trong những phân tử tín hiệu như vậy. Nó liên kết với một tế bào tiền thân chưa trưởng thành của tế bào hủy xương (preosteoclast), chính xác hơn là với chất nhận tín hiệu (thụ thể) được gọi là RANK. Thông qua quá trình này, preosteoclast nhận được “lệnh” để trưởng thành, phát triển thành một hủy cốt bào trưởng thành và bắt đầu tái hấp thụ xương.
Đồng thời, nguyên bào xương tiết ra một phân tử tín hiệu khác là osteoprotegerin (OPG), nhằm ngăn chặn sự tiêu xương quá mức trong chức năng của một “phân tử bắt”. Nó liên kết với RANKL và do đó ngăn cản việc truyền tín hiệu đến RANK nhận tín hiệu. Điều này thường duy trì một cân bằng giữa tạo xương và hủy xương. Đây chính xác là nơi Prolia® xuất hiện. Là một kháng thể liên kết RANKL, nó bắt chước hoạt động của osteoprotegerin (OPG) và do đó ngăn chặn quá trình tiêu xương.
Khi nào thì không nên dùng Prolia®?
Prolia® không được sử dụng nếu có canxi sự thiếu hụt. Mức bình thường của canxi và vitamin D phải được thành lập trong máu Tới trước. Thuốc không được dùng cho trẻ em, thanh thiếu niên và phụ nữ có thai.
Không có sẵn dữ liệu để chứng minh tính an toàn của ứng dụng. Ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân bị suy thận chức năng của thuốc có thể được sử dụng mà không có bất kỳ hạn chế nào. Không có sẵn dữ liệu cho bệnh nhân bị suy gan chức năng. Cần thực hiện đánh giá lợi ích-rủi ro cẩn thận cho các bà mẹ đang cho con bú.
Các tác dụng phụ
Các tác dụng phụ phổ biến nhất (<10%) là nhiễm trùng đường tiết niệu với ngứa và cảm giác nóng rát khi đi tiểu, phía trên đường hô hấp nhiễm trùng, đau, ngứa ran hoặc tê dọc Chân (đau thân kinh toạ hội chứng), đục thủy tinh thể của mắt, chậm chạp của ruột, táo bón, phát ban da và đau ở các chi. Đôi khi (<1%) bị viêm túi ruột với đau bụng, ói mửa và sốt (-viêm túi lông), viêm dưới da do vi khuẩn mô mỡ, nhiễm trùng tai và eczema xảy ra. Rất hiếm khi nguy hiểm canxi xảy ra thiếu hụt (hạ canxi máu).
Vì lý do này, công ty AMGEN 2012 đã gửi một “Bức thư tay đỏ”, trong đó chỉ ra tình trạng thiếu canxi nghiêm trọng có thể gây tử vong. Trong một “Rote-Hand-Brief” khác năm 2013, công ty đã mô tả những trường hợp hiếm gặp về một gãy của xương đùi (không điển hình gãy xương đùiTác dụng của Prolia® cũng liên quan gián tiếp đến hệ thống miễn dịch, đó là lý do tại sao tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng và ung thư hiện đang được thảo luận. Cũng có thể có một mối liên hệ với cái chết của xương hàm.
