Prolia® là gì?
Kể từ năm 2010, thành phần hoạt chất Denosumab có mặt trên thị trường, được phân phối bởi công ty AMGEN dưới tên thương mại Prolia® và XGEVA®. Kháng thể kháng RANKL đơn dòng IgG2 của người được sử dụng để điều trị chứng mất xương (loãng xương). Hiệu quả đạt được là do Denosumab can thiệp vào cái gọi là hệ thống RANK / RANKL của quá trình chuyển hóa xương, do đó làm giảm mất xương.
Prolia® được dùng để điều trị mất xương (loãng xương) ở phụ nữ sau mãn kinh, những người dễ bị gãy xương cũng như ở nam giới có nguy cơ gãy xương cao hơn, ví dụ như dưới liệu pháp hormone cho ung thư tuyến tiền liệt. Bằng cách can thiệp vào hệ thống RANK / RANKL, hệ thống đóng vai trò trung tâm trong quá trình tiêu xương, thuốc có thể có hiệu quả trong các bệnh khác có xu hướng gãy, chẳng hạn như tiêu xương do steroid và bệnh thấp khớp viêm khớp. Prolia® được dùng dưới dạng tiêm dưới da mô mỡ (dưới da).
Liều lượng thông thường dưới dạng ống tiêm sử dụng sẵn là 60mg và 120mg. Thành phần hoạt tính dẫn đến tăng mật độ khoáng xương và giảm tỷ lệ gãy đốt sống khi sử dụng sáu tháng một lần. Hiệu quả của thuốc đã được chứng minh trong hai nghiên cứu chất lượng cao.
Nghiên cứu HALT đã kiểm tra 734 người đàn ông, trung bình 75.3 tuổi, đang được điều trị bằng kích thích tố bởi vì họ tuyến tiền liệt ung thư. Sau hai năm, bệnh nhân được điều trị bằng Prolia® đã tăng trung bình mật độ xương là 5.6%, trong khi nhóm dùng giả dược (không dùng thuốc) giảm 1.0%. Đồng thời, 1.5% bệnh nhân điều trị bằng Prolia® bị gãy đốt sống, so với 3.9% không dùng Prolia®.
Nghiên cứu TỰ DO đã đánh giá 7868 phụ nữ sau mãn kinh với loãng xương. Theo điều trị, 2.3% phụ nữ bị gãy đốt sống và 0.7% bị gãy xương đùi trong vòng 7.2 năm, so với 1.2% và XNUMX% ở nhóm dùng giả dược. Điều này có hiệu quả tương tự như zoledronate và teriparatide, cũng được sử dụng để ngăn ngừa gãy xương.
