Sản phẩm
Ustekinumab có bán trên thị trường dưới dạng dung dịch để tiêm (Stelara). Nó mới được phê duyệt ở EU vào tháng 2009 năm 2009, ở Hoa Kỳ vào tháng 2010 năm 2017, và ở nhiều nước vào tháng XNUMX năm XNUMX. Năm XNUMX, một chất cô đặc để pha chế dung dịch tiêm truyền cũng đã được phê duyệt. Bài viết này đề cập đến dưới da quản lý.
Cấu trúc và tính chất
Ustekinumab là kháng thể đơn dòng IgG1κ của người chống lại tiểu đơn vị p40 của interleukins IL-12 và IL-23.
Effects
Ustekinumab (ATC L04AC05) liên kết và vô hiệu hóa các cytokine của con người interleukin-12 và interleukin-23, đóng một vai trò trong phản ứng miễn dịch và được cho là chịu trách nhiệm một phần cho sự phát triển của bệnh vẩy nến. Ustekinumab do đó có tác dụng ức chế miễn dịch và chống viêm.
Chỉ định
Để điều trị bệnh nhân người lớn với mức độ trung bình đến nặng đĩa bệnh vẩy nến trong đó các liệu pháp toàn thân khác, bao gồm ciclosporin, methotrexate, hoặc PUVA, chưa đáp ứng, chống chỉ định, hoặc không được dung nạp. Ustekinumab vẫn chưa được chấp thuận để điều trị các bệnh tự miễn dịch khác.
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được tiêm dưới da. Lần tiêm tiếp theo sau đó 4 tuần và sau đó cách nhau 12 tuần. Những khoảng thời gian dài này có thể xảy ra vì ustekinumab có thời gian bán hủy từ 15-32 ngày.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
- Nhiễm trùng đang hoạt động và có liên quan đến lâm sàng, chẳng hạn như bệnh lao.
Các biện pháp phòng ngừa đầy đủ có thể được tìm thấy trong nhãn thuốc.
Tương tác
Dữ liệu không đầy đủ có sẵn về ma túy tiềm năng tương tác. Trực tiếp vắc-xin không nên dùng đồng thời.
Tác dụng phụ
Ustekinumab có khả năng gây nhiễm trùng nghiêm trọng và tăng nguy cơ phát triển các khối u ác tính. Quan sát phổ biến nhất tác dụng phụ bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp, viêm mô tế bào, phản ứng quá mẫn, trầm cảm, chóng mặt, đau đầu, mũi họng đau, nghẹt mũi, tiêu chảy, ngứa, lưng đau, đau cơ, mệt mỏi, và các phản ứng tại chỗ tiêm tại chỗ.
