Sản phẩm
Daratumumab đã được phê duyệt như một sản phẩm tiêm truyền ở Hoa Kỳ vào năm 2015 và ở nhiều quốc gia và EU vào năm 2016 (Darzalex).
Cấu trúc và tính chất
Daratumumab là kháng thể đơn dòng IgG1κ được nhân tính hóa với phân tử khối lượng xấp xỉ 148 kDa. Nó được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học.
Effects
Daratumumab (ATC L01XC24) có đặc tính kháng u và gây độc tế bào. Các tác động là do liên kết với glycoprotein CD38 xuyên màng, được biểu hiện quá mức trên bề mặt của các tế bào tạo máu ác tính. CD38 đóng một vai trò trong việc kết dính tế bào và truyền tín hiệu, trong số các chức năng khác. Nó cũng có chức năng xúc tác (enzym). Sự liên kết của kháng thể dẫn đến chết tế bào thông qua một số cơ chế. Thời gian bán thải của daratumumab là khoảng 18 ngày.
Chỉ định
Để điều trị bệnh nhân đa u tủy đã được điều trị bằng ba loại thuốc trước đó.
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
Để biết đầy đủ các biện pháp phòng ngừa, hãy xem nhãn thuốc.
Tác dụng phụ
Phổ biến nhất có thể tác dụng phụ bao gồm các phản ứng truyền, mệt mỏi, buồn nôn, trở lại đau, sốt, ho, phía trên đường hô hấp nhiễm trùng, thiếu máu, giảm bạch cầu, và giảm tiểu cầu.
