Sản phẩm
Simeprevir đã được phê duyệt ở dạng viên nang ở Hoa Kỳ vào năm 2013, ở EU vào năm 2014, và ở nhiều quốc gia vào năm 2015 (Olysio).
Cấu trúc và tính chất
Simeprevir (C38H47N5O7S2Mr = 749.9 g / mol) có trong sản phẩm thuốc dưới dạng simeprevir natri. Phân tử macrocyclic chứa một gốc sulfonamide, có thể gây ra tác dụng phụ (da phản ứng).
Effects
Simeprevir (ATC J05AE14) có đặc tính kháng virus chống lại HCV. Các tác động là do sự ức chế không hóa trị của enzym NS3 / 4A protease của virus. Enzyme này đóng một vai trò thiết yếu trong quá trình nhân lên của virus.
Chỉ định
Để điều trị mãn tính viêm gan C như một phần của liệu pháp kết hợp (peginterferon alfa, ribavirin).
Liều dùng
Theo SmPC. Viên nang được thực hiện một lần mỗi ngày trong 12 tuần với bữa ăn.
Chống chỉ định
Simeprevir được chống chỉ định khi quá mẫn, kết hợp với các chất cảm ứng CYP3A từ trung bình đến mạnh, và do các đặc tính gây hại đến khả năng sinh sản của nó trong quá trình mang thai. Để biết các biện pháp phòng ngừa đầy đủ, hãy xem nhãn thuốc.
Tương tác
Simeprevir được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A. Thuốc-thuốc tương ứng tương tác với chất ức chế CYP và chất cảm ứng là có thể. Simeprevir là chất nền của P-glycoprotein, OATP1B1 / 3, BCRPvà MRP2.
Tác dụng phụ
Tiềm năng phổ biến nhất tác dụng phụ bao gồm phát ban, ngứa và buồn nôn. Simeprevir có thể làm cho da nhạy cảm với tia UV và ánh sáng mặt trời (cảm quang).