Xét nghiệm phân miễn dịch (xét nghiệm hóa miễn dịch phân, FIT) chủ yếu được sử dụng để phát hiện sớm và do đó ngăn ngừa bệnh đại trực tràng ung thư. Thử nghiệm dựa trên sự phát hiện miễn dịch của những điều huyền bí máu (từ đồng nghĩa: phân huyền bí xét nghiệm máu - FOBT; chính xác hơn là FOBT miễn dịch học = iFOBT). Kể từ ngày 1 tháng 2017 năm XNUMX, sự huyền bí trong phân miễn dịch máu xét nghiệm (iFOBT định lượng) đã thay thế phương pháp huyền bí trong phân hemoccult phổ biến trước đây xét nghiệm máu (thử nghiệm dựa trên gujac; gFOBT) do luật định chi trả sức khỏe bảo hiểm. Như là một phần của kiểm tra ung thư đại trực tràng, iFOBT được khuyến nghị mỗi năm một lần từ tuổi 50. Từ 55 tuổi, nội soi (nội soi đại tràng) cũng được cung cấp như một cuộc kiểm tra sàng lọc. Các yếu tố gây nhiễu
- Thuốc ức chế bơm proton (thuốc ức chế bơm proton, thuốc chẹn axit):
- Độ nhạy (tỷ lệ phần trăm bệnh nhân bị bệnh được phát hiện bằng cách sử dụng xét nghiệm, tức là kết quả xét nghiệm dương tính) lần lượt là 43.0% (PPI) và 65.6% (không dùng PPI)
- Độ đặc hiệu (xác suất những người thực sự khỏe mạnh không mắc bệnh được đề cập cũng được phát hiện là khỏe mạnh trong thử nghiệm) lần lượt là 86.9% (PPI) và 92.3% (không PPI)
- Người dùng PPI cũng có tỷ lệ chênh lệch tăng 63% đối với kết quả xét nghiệm phân dương tính giả (có thể do rối loạn sinh lý liên quan đến axit dạ dày của niêm mạc ruột non, hemoglobin không được tiêu hóa nhiều hơn từ các phần trên của đường tiêu hóa hoặc tổn thương ruột non liên quan đến NSAID )
các thủ tục
Sự phát hiện ra sự huyền bí trong phân máu rất có giá trị để chẩn đoán đại tràng ung thư (ung thư đại trực tràng) hoặc đại trực tràng polyp. 70-80% của tất cả các đại trực tràng polyp là u tuyến, là khối u (hình thành mới) mang tiềm năng ác tính, nghĩa là chúng có thể thoái hóa ác tính. Sự giàu mạch máu (nguồn cung cấp máu) của những khối u này nhanh chóng dẫn đến những hạt máu nhỏ trong phân, không thể nhìn thấy bằng mắt thường. Trước đây, cái gọi là xét nghiệm phân hemoccult được sử dụng để phát hiện cùng với xét nghiệm phân miễn dịch. Xét nghiệm này phát hiện lượng máu nhỏ thông qua hoạt động peroxidase (hoạt động của enzym) của huyết cầu tố (huyết sắc tố đỏ). (Độ nhạy (tỷ lệ phần trăm bệnh nhân bị bệnh được phát hiện thông qua việc sử dụng xét nghiệm, tức là Giá trị tiên đoán là 40-65%, tức là ở 40-65% bệnh nhân đại trực tràng ung thư - được xác nhận bởi nội soi - được phát hiện chính xác bằng xét nghiệm hemoccult. Bệnh nhân được phát các miếng xét nghiệm và lấy mẫu phân của mình. Xét nghiệm có thể cho kết quả dương tính giả, vì nó cũng phản ứng với máu động vật và các chất thực vật từ thực phẩm. Vì lý do này, bệnh nhân phải tránh các sản phẩm thịt sống hoặc bán sống (ví dụ như xúc xích huyết) trước đó. Xét nghiệm phân miễn dịch cụ thể hơn vì nó chỉ phát hiện được ở người huyết cầu tố (bệnh nhân không còn phải theo dõi một chương trình đặc biệt chế độ ăn uống). Xét nghiệm miễn dịch học ở người huyết cầu tố (iFOBT) chứa cụ thể kháng thể (các chất phản ứng với các đặc điểm bề mặt cụ thể của hemoglobin) và do đó là một quy trình nhạy cảm hơn (xét nghiệm phân hemoccult so với miễn dịch: tăng độ nhạy lên 90% với cải thiện đồng thời độ đặc hiệu khoảng 40% đối với ung thư biểu mô và u tuyến tiên tiến. Một quần thể- dựa trên nghiên cứu dọc cung cấp bằng chứng sơ bộ rằng xét nghiệm phân miễn dịch với ngưỡng 20 μg (mỗi g phân) không thể phát hiện một cách đáng tin cậy các khối u tân sinh ở phần gần đại tràng tức là, phần bên phải giữa manh tràng và ngang đại tràng. PICR (tỷ lệ ung thư theo khoảng tỷ lệ = tỷ lệ ung thư có ý nghĩa lâm sàng bị bỏ sót khi khám sàng lọc hoặc tái phát triển trước lần hẹn khám tiếp theo) trung bình là 25.2% đối với đại tràng gần, 6% đối với đại tràng xa và 9.9% đối với trực tràng. Điểm cắt 20 ng / ml hemoglobin trong phân dẫn đến độ nhạy cao hơn (tỷ lệ phát hiện cao hơn 50% đối với ung thư ruột kết/ ung thư ruột kết và tỷ lệ cao hơn 256% đối với u tuyến nguy cơ cao) và đồng thời giảm độ đặc hiệu (xác suất những người thực sự khỏe mạnh không mắc bệnh được đề cập cũng được phát hiện là khỏe mạnh trong xét nghiệm). kết quả kiểm tra chỉ cho biết Máu trong phân và vì lý do này phải được điều tra thêm. Trong số những thứ khác, máu có thể bắt nguồn từ đường tiêu hóa trên (đường tiêu hóa) do tâm thất. loét. Bệnh tri (Sự giãn nở dạng nốt của các động mạch nhỏ ở khu vực đầu ra của ruột dễ chảy máu) cũng có thể gây ra kết quả xét nghiệm dương tính. Vận chuyển / Bảo quản: vận chuyển trong vòng 24 h, bảo quản trung gian trong tủ lạnh (4-8 ° C) có thể đến 1 ngày. Khi sử dụng hệ thống thu gom đặc biệt, vật liệu ổn định trong 5 ngày sau khi lấy mẫu ở nhiệt độ phòng.
Chỉ định (lĩnh vực ứng dụng)
- Chẩn đoán sớm ở bệnh nhân từ 50 tuổi trở lên.
- Bệnh nhân có khuynh hướng di truyền (gia đình) đối với ung thư biểu mô trực tràng (ung thư đại trực tràng):
- Trong HNPCC (ung thư đại trực tràng di truyền không đa polyp; ung thư đại trực tràng di truyền không đa polyp, còn được gọi là “Hội chứng Lynch") kiểm tra ung thư đại trực tràng kể cả nội soi bắt đầu ở tuổi 25.
- Trong FAP (đa u tuyến gia đình; bệnh tiền ung thư bắt buộc / ung thư muộn hơn có khả năng đáng kể; thoái hóa bắt đầu từ năm thứ mười lăm của cuộc đời!) kiểm tra ung thư đại trực tràng bao gồm nội soi đại tràng đã bắt đầu từ 10 năm tuổi
- Ở những bệnh nhân “thường xuyên mắc ung thư đại trực tràng trong gia đình”, việc tầm soát ung thư đại trực tràng bao gồm. nội soi đại tràng đã được thực hiện lần đầu tiên nếu bệnh nhân nhỏ hơn 10 tuổi so với người nhà bị bệnh khi bị bệnh
Sự giải thích
Đối với xét nghiệm phân định lượng miễn dịch, được chi trả bởi luật định sức khỏe bảo hiểm, ngưỡng phát hiện (giá trị “giới hạn” để có đủ độ nhạy và độ đặc hiệu) được đặt ở 50 ng Hb / ml. Xét nghiệm phân miễn dịch là một phương pháp đáng tin cậy để phát hiện máu ẩn trong phân. Xét nghiệm phân định lượng miễn dịch âm tính loại trừ 100% ung thư biểu mô trực tràng cơ bản và u tuyến nguy cơ cao 97.8%. Trong số những người tham gia được sàng lọc bằng nội soi đại tràng, xét nghiệm phân miễn dịch dương tính (điểm cắt ≥ 50 ng / ml) có độ nhạy 35% và độ đặc hiệu 93% để phát hiện u tuyến tiên tiến và độ nhạy 38% * và độ đặc hiệu 93% * * để phát hiện u tân sinh (u tuyến tiên tiến và / hoặc ung thư biểu mô đại trực tràng). Trong một phân tích tổng hợp của 93 nghiên cứu ở những bệnh nhân có nguy cơ cao (người thân của bệnh nhân ung thư đại trực tràng), xét nghiệm phân miễn dịch đạt độ nhạy * 91% và độ đặc hiệu * 48% đối với ung thư biểu mô đại trực tràng. Trong ung thư tiến triển, độ nhạy là 93% và độ đặc hiệu là 31%. Theo những dữ liệu này, xét nghiệm phân miễn dịch có độ chính xác chẩn đoán cao đối với ung thư biểu mô đại trực tràng ở những bệnh nhân có nguy cơ gia tăng. Nhưng nó chỉ phát hiện một nửa trong số các trường hợp bị ung thư tiến triển. * Tỷ lệ phần trăm bệnh nhân được phát hiện bệnh bằng cách sử dụng xét nghiệm, tức là có kết quả xét nghiệm dương tính. * * Xác suất mà những người thực sự khỏe mạnh không mắc bệnh được đề cập cũng được công nhận là khỏe mạnh trong thử nghiệm. Kết quả xét nghiệm dương tính cần phải nội soi toàn bộ đại tràng (nội soi đại tràng). Theo hướng dẫn chất lượng của Châu Âu, việc soi ruột kết phải được thực hiện trong vòng XNUMX ngày. Đánh giá của Viện nghiên cứu của Kaiser Permanente về bệnh nhân với kết quả xét nghiệm dương tính cho thấy nguy cơ ung thư ruột kết (ung thư ruột kết) được phát hiện trong quá trình nội soi tăng 3% với mỗi tháng. Tuy nhiên, tỷ lệ khối u tăng lên đáng kể (so với những bệnh nhân có chỉ định nội soi trong tháng đầu tiên) chỉ được thấy sau 10 tháng chậm trễ nội soi. Ghi chú bổ sung
- Giá trị dự đoán dương tính của xét nghiệm phân miễn dịch không bị thay đổi đáng kể bởi thuốc chống đông máu đường uống (OAC) hoặc axit acetylsalicylic (ASA) / chống viêm không steroid thuốc (NSAID). KẾT LUẬN: Như vậy, không có lý do gì để đình chỉ điều trị với các thuốc trên vì xét nghiệm phân miễn dịch.
- Trong một nghiên cứu can thiệp, độ nhạy của xét nghiệm phân miễn dịch đối với u tân sinh (tân sinh) ở ngưỡng 10.2 µg Hb / g phân sau ASA quản lý 300 mg trong 2 ngày trước khi mẫu phân là 40.2% sau giả dược 30.4%. Tuy nhiên, sự khác biệt 9% không có ý nghĩa: P = 8. Lưu ý: Có thể ASA cao hơn liều hoặc ASA quản lý trong vài ngày trước khi xét nghiệm có thể cải thiện độ nhạy của xét nghiệm phân miễn dịch.
- Ở những bệnh nhân có các triệu chứng ruột không rõ nguyên nhân, kết quả âm tính trong xét nghiệm phân miễn dịch (xét nghiệm FIT) có thể loại trừ 99.8% trường hợp ung thư đại trực tràng.
Lợi ích
Phát hiện kịp thời và loại bỏ ruột polyp hoặc chẩn đoán sớm bệnh khối u có thể giảm nguy cơ tử vong.
