Ngày nay, thuốc không chỉ được sản xuất trong các phòng thí nghiệm hóa học mà còn nhờ sự trợ giúp của tế bào sống, tức là bằng công nghệ sinh học – gọi là dược phẩm sinh học. Tế bào động vật, nấm men hoặc vi khuẩn và rất hiếm khi sử dụng tế bào thực vật. Ngược lại với tổng hợp hóa học, công nghệ sinh học còn có thể được sử dụng để sản xuất các hoạt chất có độ phức tạp cao (chẳng hạn như… Dược phẩm sinh học & Thuốc sinh học tương tự
Sản phẩm Rituximab có bán trên thị trường dưới dạng cô đặc để pha chế dung dịch tiêm truyền và dung dịch tiêm dưới da (MabThera, MabThera tiêm dưới da). Nó đã được phê duyệt ở nhiều quốc gia và ở Hoa Kỳ từ năm 1997 và ở EU từ năm 1998. Biosimilars có sẵn ở một số quốc gia, bao gồm nhiều quốc gia (2018, Rixathon,… rituximab
Sản phẩm Infliximab có bán trên thị trường dưới dạng bột pha cô đặc để pha chế dung dịch tiêm truyền (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). Nó đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia kể từ năm 1999. Biosimilars được phát hành vào năm 2015. Cấu trúc và đặc tính Infliximab là một kháng thể đơn dòng IgG1κ của chuột khỉ có khối lượng phân tử là 149.1 kDa… Infliximab: Tác dụng thuốc, Tác dụng phụ, Liều lượng và Cách sử dụng
Sản phẩm Enoxaparin có bán trên thị trường dưới dạng dung dịch tiêm (Clexane). Nó đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia từ năm 1988. Biosimilars đã được phát hành ở EU vào năm 2016 và ở nhiều quốc gia vào năm 2020 (Inhixa). Cấu trúc và tính chất Enoxaparin có trong thuốc dưới dạng enoxaparin natri, muối natri của heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH)… Enoxaparin
Sản phẩm Somatropin được bán trên thị trường dưới dạng thuốc tiêm từ một số nhà sản xuất. Hormone tăng trưởng tái tổ hợp đã có từ cuối những năm 1980. Biosimilars được chấp thuận ở một số quốc gia. Cấu trúc và tính chất Somatropin là một hormone polypeptide tái tổ hợp có khối lượng phân tử 22 kDa, bao gồm 191 axit amin. Nó tương ứng với hormone tăng trưởng của con người từ… Somatropin
Sản phẩm Thuốc ức chế TNF-α có bán trên thị trường dưới dạng các chế phẩm tiêm và tiêm truyền. Infliximab (Remicade) là đại lý đầu tiên của nhóm này được phê duyệt vào năm 1998, và ở nhiều quốc gia vào năm 1999. Biosimilars của một số đại diện hiện đã có sẵn. Những người khác sẽ làm theo trong vài năm tới. Bài báo này đề cập đến sinh học. Các phân tử nhỏ cũng có thể… Chất ức chế TNF-Α
Sản phẩm Filgrastim có bán trên thị trường dưới dạng dung dịch để tiêm trong lọ và ống tiêm đã được đổ sẵn (Neupogen, biosimilars). Nó đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia từ năm 1991. Cấu trúc và tính chất Filgrastim là một loại protein gồm 175 axit amin được sản xuất bằng công nghệ sinh học. Trình tự tương ứng với yếu tố kích thích thuộc địa bạch cầu hạt của người (G-CSF, Mr = 18,800 Da) với… Filgrastim
Sản phẩm Trastuzumab có bán trên thị trường dưới dạng chất đông khô để chuẩn bị cô đặc tiêm truyền (Herceptin, biosimilars). Nó đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia từ năm 1999 (Mỹ: 1998, EU: 2000). Năm 2016, một giải pháp bổ sung tiêm dưới da cho liệu pháp điều trị ung thư vú đã được ra mắt ở nhiều quốc gia (Herceptin tiêm dưới da). Nó đã có sẵn sớm hơn ở các quốc gia khác. … Trastuzumab
Sản phẩm Pegfilgrastim được bán trên thị trường dưới dạng dung dịch tiêm dưới dạng ống tiêm đã được bơm sẵn (Neulasta). Nó đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia từ năm 2003. Biosimilars đã được phê duyệt. Cấu trúc và tính chất Pegfilgrastim là liên hợp của filgrastim với một phân tử polyethylene glycol (PEG) 20-kDa. Filgrastim là một loại protein gồm 175 axit amin… Pegfilgrastim
Các sản phẩm Thuốc heparin trọng lượng phân tử thấp được bán trên thị trường dưới dạng dung dịch tiêm, ở dạng ống tiêm, ống tiêm và ống tiêm được chiết rót sẵn. Các thành phần hoạt tính hiện được sử dụng phổ biến ở nhiều quốc gia lần đầu tiên được phê duyệt vào cuối những năm 1980. Biosimilars có sẵn ở một số quốc gia. Các thành phần hoạt tính được viết tắt bằng tiếng Anh với từ viết tắt LMWH (trọng lượng phân tử thấp… Heparin trọng lượng phân tử thấp
Sản phẩm Follitropin alfa được bán trên thị trường dưới dạng thuốc tiêm. Nó đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia từ năm 1995. Biosimilars được chấp thuận ở một số quốc gia (Thụy Sĩ: Ovaleap, 2018). Cấu trúc và tính chất Follitropin alfa là một hormone kích thích nang trứng (FSH) được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học. Nó là một heterodimer và bao gồm hai glycoprotein riêng biệt, tiểu đơn vị α (92 amino… Follitropin Alfa
Sản phẩm Etanercept được bán trên thị trường dưới dạng dung dịch để tiêm (Enbrel, biosimilars). Nó đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia từ năm 2000. Biosimilars Benepali và Erlezi đã được phê duyệt ở nhiều quốc gia vào năm 2018. Cấu trúc và đặc tính Etanercept là một protein dung hợp dimeric bao gồm miền liên kết phối tử ngoại bào của thụ thể TNF-2 và miền Fc… etanercept
