Sản phẩm
Ravulizumab đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ vào năm 2018, ở EU vào năm 2019 và ở nhiều quốc gia vào năm 2020 như một chất cô đặc để điều chế dung dịch tiêm truyền (Ultomiris).
Cấu trúc và tính chất
Ravulizumab là một kháng thể đơn dòng IgG2 / 4K được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học.
Effects
Ravulizumab (ATC L04AA43) liên kết để bổ sung cho protein C5, ức chế sự phân cắt của nó. Nó bảo tồn các thành phần ban đầu của quá trình hoạt hóa bổ thể, là yếu tố cần thiết cho quá trình loại trừ vi sinh vật và loại bỏ của các phức hợp miễn dịch.
Chỉ định
Để điều trị những bệnh nhân bị tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH).
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
- Bệnh nhân bị nhiễm Neisseria meningitidis chưa được giải quyết khi bắt đầu điều trị.
- Những bệnh nhân không có biện pháp bảo vệ hiện tại chống lại Neisseria meningitidis, trừ khi họ được điều trị bằng kháng sinh thích hợp trong tối đa hai tuần sau khi tiêm chủng.
Các biện pháp phòng ngừa đầy đủ có thể được tìm thấy trong nhãn thuốc.
Tương tác
Ma tuý tương tác đã được mô tả với tiêm tĩnh mạch globulin miễn dịch của con người.
Tác dụng phụ
Tiềm năng phổ biến nhất tác dụng phụ bao gồm trên đường hô hấp nhiễm trùng, viêm mũi họng và đau đầu.