Siêu âm tập trung cường độ cao

Tập trung cường độ cao siêu âm (HIFU) là một quy trình điều trị trong ung thư tiết niệu có thể được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt, trong số các bệnh khác. Việc áp dụng tập trung cường độ cao siêu âm cho phép phá hủy mô có mục tiêu từ khoảng cách xa dưới sự kiểm soát thời gian thực bằng cách sử dụng MRI (chụp cộng hưởng từ). Trong những năm gần đây, số lượng các nghiên cứu về việc sử dụng HIFU cho điều trị ung thư tuyến tiền liệt ngày càng tăng, giúp cho việc đánh giá lợi ích và rủi ro của thủ tục này trở nên dễ dàng hơn. Việc sử dụng tập trung cường độ cao siêu âm đã được thực hiện ở Đức từ năm 1996.Theo hướng dẫn S3, quy trình này được coi là quy trình thử nghiệm tại địa phương tuyến tiền liệt ung thư biểu mô.

Chỉ định (lĩnh vực ứng dụng)

Tuổi trên 60 - việc sử dụng siêu âm hội tụ cường độ cao chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân trên 60 tuổi và phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt sẽ không được chỉ ra, ví dụ, vì một tổng quát giảm điều kiện.
Chống chỉ định cho cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để (phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt tuyến có nang, các đầu cuối của ống dẫn tinh, túi tinh và vùng bạch huyết nút) - tuổi tác, các bệnh kèm theo, v.v.
Khối u khu trú - hiện tại, việc áp dụng quy trình chỉ được thực hiện ở ung thư biểu mô tuyến tiền liệt với mức độ mở rộng T1 hoặc T2 của khối u nguyên phát. Giai đoạn T1 của khối u được đặc trưng bởi thực tế là khối u không thể sờ thấy bằng tay và do đó chỉ có thể được phát hiện trong một sinh thiết. Ở giai đoạn khối u T2, có khối u lan rộng trong nang tuyến tiền liệt. Có thể điều trị ung thư tuyến tiền liệt với mức độ mở rộng cao hơn nếu cần, nhưng không được liệt kê là chỉ định tiêu chuẩn.
Điểm Gleason ≤ 7 - điểm Gleason (xem thêm trong phân loại tuyến tiền liệt ung thư) được sử dụng để đánh giá mô học (mô mịn) của một ung thư biểu mô tuyến tiền liệt, theo đó tài liệu cho bài kiểm tra được thực hiện bằng một cú đấm sinh thiết từ tuyến tiền liệt. Bản thân điểm Gleason đại diện cho một yếu tố tiên lượng quan trọng trong tuyến tiền liệt ung thư. Điểm Gleason dưới 7 cho thấy một khối u biệt hóa tốt hoặc trung bình. Các khối u có điểm Gleason cao hơn có xu hướng phát triển nhanh chóng và mạnh mẽ hơn.
Giá trị PSA <20 ng / ml (tốt hơn: <15 ng / ml).
Kích thước tuyến tiền liệt được xác định - siêu âm được sử dụng để xác định đường kính AP của tuyến tiền liệt (đường kính AP của tuyến tiền liệt), mặc dù đường kính này được giới hạn ở 2.5 cm để chỉ định. Hơn nữa, tuyến tiền liệt khối lượng (TRUS) để thực hiện thủ thuật được giới hạn ở 30 cm³ (bởi vì nếu không thì các khu vực tuyến tiền liệt ở bụng (bụng) không đạt được với HIFU điều trị). Tuy nhiên, có khả năng, bao gồm cả điều trị bằng hormone, để giảm kích thước của tuyến tiền liệt.

Chống chỉ định

Tuyến tiền liệt khối lượng ≥ 30 cm³.
Vôi hóa của mô tuyến tiền liệt có thể nhìn thấy trong siêu âm. Những cái này có thể dẫn đến các vùng phản xạ không đều của chùm siêu âm (với các tác dụng phụ không thể đoán trước như lỗ rò hình thành trong khu vực trực tràng / trực tràng).
Trong tạp chí điều kiện sau một lỗ rò trong khu điều trị.
Bệnh nhân vắng mặt trực tràng hoặc bệnh viêm ruột hoạt động.
Bệnh nhân có khối u xâm nhập vào trực tràng (trực tràng) do tuyến tiền liệt ung thư.

Lưu ý! Việc điều trị ung thư biểu mô tuyến tiền liệt sử dụng phương pháp HIFU chưa được đề cập trong hướng dẫn S-3 về điều trị ung thư biểu mô tuyến tiền liệt.

Trước khi trị liệu

Chẩn đoán và tiền sử bệnh - cho điều trị ung thư tuyến tiền liệt, khối u hiện tại trước tiên phải được đánh giá. Tùy thuộc vào các thông số khác nhau, chẳng hạn như giai đoạn khối u mà còn có khả năng lây nhiễm toàn thân (tế bào khối u rửa sạch và hình thành di căn) - ví dụ: osseous di căn (di căn xương) - điều trị phải được điều chỉnh cho phù hợp với những phát hiện hiện tại (dàn dựng theo phân loại TNM).
Cột sống gây tê - HIFU được thực hiện theo tê tủy (quản lý của thuốc mê vào khoang dịch não tủy), đặt bệnh nhân ở tư thế bên phải.

các thủ tục

Siêu âm hội tụ năng lượng cao và cường độ cao gây ra sự phá hủy mô cục bộ, dẫn đến thay đổi cấu trúc sinh học của tế bào. Tác động lên tế bào đích là do tác động cơ học, nhiệt và tạo khoang (hình thành các hốc). Sự gia tăng nhiệt độ trong mô đích có thể gây ra hoại tử (chết mô), là tổn thương mô không thể phục hồi (không thể phục hồi). Việc sử dụng siêu âm hội tụ cường độ cao làm giảm đáng kể mức PSA (kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt) trong năm đầu tiên sau khi điều trị, ngoài ra còn có thể phát hiện được sự phá hủy mô. Tuy nhiên, vẫn còn thiếu các nghiên cứu tiếp theo để đánh giá mức PSA trong thời gian dài. Tác động của siêu âm lên các tế bào đích (tế bào khối u) đã được chứng minh trong các nghiên cứu. Ở tất cả các bệnh nhân, xét nghiệm mô học các mẫu mô tuyến tiền liệt cho thấy mô đích bị hoại tử hoàn toàn. Hiệu suất của siêu âm hội tụ cường độ cao để điều trị ung thư biểu mô tuyến tiền liệt tại chỗ

Sau gây tê được đưa ra, siêu âm qua trực tràng của tuyến tiền liệt (TRUS) được sử dụng để thu được mặt cắt dọc và ngang của tuyến tiền liệt. Các bàng quang cổ sau đó được xác định là điểm kết thúc điều trị. Sau khi xác định khoảng cách an toàn 3-6 mm giữa trực tràng niêm mạc (lớp niêm mạc) và phần sau của nang tuyến tiền liệt, mô trong vùng điều trị xác định bị phá hủy bởi sóng siêu âm hội tụ cường độ cao. Đến nay, hai thiết bị HIFU đã được phát triển và sử dụng để thực hiện thủ thuật. Ablatherm đại diện cho một bảng điều trị với công nghệ HIFU tích hợp, có thể được sử dụng cho HIFU điều trị cũng như để chẩn đoán siêu âm. Việc đo các thông số khác nhau như nhiệt độ trực tràng và so sánh tự động với mô hình lập kế hoạch trị liệu đã tạo không chỉ đảm bảo hiệu quả điều trị cao mà còn tỷ lệ sai sót thấp. Sonablate cũng có thể được sử dụng để thực hiện HIFU và bao gồm, trong số những thứ khác, mô-đun kỹ thuật và mô-đun làm mát. Tỷ lệ sống sót khi áp dụng sóng siêu âm hội tụ cường độ cao

Các nghiên cứu ban đầu đã chỉ ra rằng trong việc cài đặt ung thư tuyến tiền liệt và thiếu đủ điều kiện để cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để, tỷ lệ sống sót sau 5 năm đối với điểm Gleason là 2-6 có thể tăng từ 76.9% lên 85.4% với việc sử dụng siêu âm hội tụ cường độ cao. Trong nghiên cứu đa trung tâm lớn nhất thế giới về siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU) ở những bệnh nhân (n = 625) mắc chứng siêu âm phi kim ung thư tuyến tiền liệt và điểm Gleason từ 6 đến 9 ở giai đoạn T1c-3bN0M0, trong đó kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) không được phép tăng trên 30 ng / ml, rất hiếm khi tái phát sau XNUMX năm và hầu hết bệnh nhân không bị rối loạn cương dương (ED; Tỷ lệ hiện mắc (tỷ lệ mắc bệnh): 15%) và tiểu không kiểm soát (98% của tất cả bệnh nhân khỏi mà không cần chèn sau khi phẫu thuật). Ba thông số phải được xem xét để đánh giá sự thành công của điều trị:

Kiểm soát mô học - với sự trợ giúp của sinh thiết, một mẫu mô được lấy từ tuyến tiền liệt, để có thể loại trừ sự hiện diện của khối u trong tuyến tiền liệt.
Giá trị PSA - dựa trên giá trị PSA được xác định ở bệnh nhân máu, các tuyên bố có thể được đưa ra để điều trị tiếp theo khối u.
Xạ hình xương - với sự trợ giúp của hình ảnh xạ hình của hệ thống xương có thể xác định mức độ khối u nguyên phát đã di căn trong hệ thống xương. Trong một liệu pháp điều trị khối u toàn thân với các biện pháp điều trị bổ sung trong bối cảnh hóa trị, một hồi quy của di căn cũng có thể được hiển thị bằng xạ hình xương.

Ưu và nhược điểm của siêu âm hội tụ cường độ cao so với phương pháp cắt tuyến tiền liệt triệt để

Ưu điểm

Siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU) đại diện cho một quy trình đạt được tỷ lệ chữa khỏi bệnh có thể đạt được so với cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để (loại bỏ triệt để tuyến tiền liệt), nhưng nó có ít tác dụng phụ hơn đáng kể và ít biến chứng hơn bởi vì, trong số những thứ khác, không có rủi ro phẫu thuật và nói chung gây tê không bắt buộc. Tỷ lệ chữa khỏi phụ thuộc nhiều vào giai đoạn đầu của bệnh. Tính đến các chỉ định trên, xác suất khỏi bệnh tái phát sinh hóa (bệnh tái phát) trong 5 năm ước tính khoảng 40-60%.
Việc sử dụng sóng siêu âm hội tụ cường độ cao tiếp tục mở ra khả năng sử dụng một quy trình điều trị bổ sung.
Tùy chọn cắt bỏ trước tại địa phương của ung thư tuyến tiền liệt (phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt, TUR; TUR-P; còn được gọi là debulking-Tur-P - yêu cầu điều trị nội trú khoảng 5 ngày - sau đó, điều trị HIFU khoảng 4-6 tuần được thực hiện) vì tuyến tiền liệt quá lớn (≥ 30 cm³) đại diện cho một chỉ định bổ sung cho việc sử dụng quy trình siêu âm, ngoài việc điều trị bệnh giới hạn nội tạng. Những điều này liên quan đến sự tái phát cục bộ (sự tái phát của khối u) sau xạ trị (xạ trị) hoặc cắt bỏ nội tiết tố sớm (thiến y tế, 10%) và giảm khối u cục bộ bổ sung khối lượng kết hợp với cắt bỏ nội tiết tố (10%). Việc sử dụng quy trình này cho phép cả mục tiêu chữa bệnh (chữa khỏi bệnh như một mục tiêu) và giảm nhẹ (giảm nhẹ).

Điểm yếus

Siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU) đại diện cho một thủ thuật đạt được tỷ lệ chữa khỏi cao so với phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để, nhưng có ít tác dụng phụ và biến chứng hơn đáng kể, bao gồm không có rủi ro phẫu thuật và không cần gây mê toàn thânTỷ lệ khỏi bệnh phụ thuộc nhiều vào giai đoạn đầu của bệnh. Tính đến các chỉ định trên, xác suất khỏi tái phát sinh hóa trong 5 năm là khoảng 40-60%.
Cho đến nay, người ta vẫn chưa rõ siêu âm hội tụ cường độ cao có thể ảnh hưởng đến khả năng dung nạp của các quy trình điều trị sau đây ở mức độ nào. Nếu cần, kết hợp với xạ trị có thể dẫn đến tỷ lệ hẹp (hẹp) niệu quản cao hơn. Tuy nhiên, các nghiên cứu tiếp theo để đánh giá lâu dài tất cả các biến chứng còn thiếu để đánh giá chính xác.
Sự hoại tử (chết) của mô tuyến tiền liệt có thể có khả năng làm phức tạp thêm cuộc phẫu thuật tiếp theo, điều này cũng có thể làm tăng tỷ lệ biến chứng.

Sau khi trị liệu

Quy trình điều trị không tạo ra gánh nặng nghiêm trọng cho cơ thể, vì vậy không cần thực hiện các biện pháp sau trị liệu. Tuy nhiên, thành công phải được đánh giá bằng cách sử dụng các phương pháp chẩn đoán khác nhau tại một số thời điểm.

Biến chứng có thể xảy ra

Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs) - trong quá trình siêu âm hội tụ cường độ cao, nhiễm trùng có thể xảy ra, đặc biệt là ở đường tiết niệu dưới. Nhiễm trùng đường tiết niệu là biến chứng thường gặp nhất của HIFU (8-50%).
Viêm mào tinh hoàn (viêm của mào tinh hoàn) (hiếm) - thường là do tăng dần (tăng dần) bàng quang hoặc nhiễm trùng tuyến tiền liệt.
Bọng đái cổ hẹp (khoảng 20%) - Hẹp cổ bàng quang là tình trạng cơ vòng bàng quang (bên trong) không tự chủ được; triệu chứng của hẹp cổ bàng quang là “cổ bàng quang bị tắc nghẽn”, dẫn đến đi tiểu khó.
Bọng đái cổ xơ cứng (khoảng 2-3%) - đôi khi cần phải phẫu thuật rạch cổ bàng quang.
Căng thẳng không kiểm soát (trước đây: chứng không kiểm soát căng thẳng) - sự xuất hiện của chứng không kiểm soát căng thẳng là một biến chứng không đáng kể của thủ thuật, có thể xảy ra trong 1-24% trường hợp.
Đỏ trực tràng - biến chứng này hiếm khi xảy ra (1-15%), tùy thuộc vào kinh nghiệm của thầy thuốc điều trị.
Lỗ rò - một lỗ rò là một kết nối không tự nhiên xảy ra giữa một cơ quan rỗng và một cơ quan hoặc bề mặt cơ quan khác. Tuy nhiên, sự xuất hiện của một lỗ rò là rất hiếm (0.1-3%).
Rối loạn cương dương (ED; rối loạn cương dương) - những trường hợp này được báo cáo làm giảm chức năng cương dương lên đến 50% trường hợp.