Sản phẩm
Oligomannate đã được phê duyệt trong Trung Quốc vào năm 2019 dưới dạng viên nang (Dược phẩm Thung lũng xanh Thượng Hải). Nhóm do Giáo sư Geng Meiyu đứng đầu tại Viện Materia Medica Thượng Hải đã dành hơn 20 năm cho nghiên cứu. Đây là miệng mới đầu tiên Alzheimer thuốc kể từ năm 2003, và một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III khác sẽ được tiến hành vào năm 2020 để được chấp thuận trên các thị trường khác. Thuốc hiện không được đăng ký ở nhiều quốc gia.
Cấu trúc và tính chất
Oligomannate (GV-971) là hỗn hợp của các oligosaccharide có tính axit và mạch thẳng. Nó là một loại carbohydrate bao gồm các đơn vị mannose đã được sửa đổi. Chúng là chất dimer (2) để decamers (10) với phân tử khối lượng lên đến 1000 Da. Oligomannate có nguồn gốc từ các chất được tìm thấy trong tảo nâu (rong biển). Trong thuốc, nó có mặt ở dạng natri muối như natri oligomannat.
Effects
Trong ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược- Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III có kiểm soát với hơn 800 bệnh nhân, thuốc cải thiện chức năng nhận thức ở các triệu chứng nhẹ đến trung bình. Một số tác dụng ban đầu có thể phát hiện được sau một tháng và duy trì trong suốt quá trình điều trị. Tuy nhiên, hiện không có đủ dữ liệu để đánh giá độc lập. So sánh với hiện tại thuốc chẳng hạn như chất ức chế cholinesterase cũng đang chờ xử lý (tính đến tháng 2019 năm XNUMX). Oligomannate bình thường hóa sự xáo trộn cân bằng of hệ thực vật đường ruột (hệ vi sinh vật), ức chế viêm ngoại vi và trung tâm, đồng thời làm giảm lắng đọng beta-amyloid và tăng phosphoryl hóa tau. Theo Wang X. và cộng sự (2019), sự hình thành ngày càng tăng của amino axit alanin và isoleucine được thay đổi mô ruột microbiome dẫn đến tăng sự biệt hóa và tăng sinh của các tế bào T-helper và sự xâm nhập của các tế bào miễn dịch này vào não. Điều này dẫn đến phản ứng viêm (viêm thần kinh) và góp phần vào sự phát triển của Alzheimer dịch bệnh. Nếu cơ chế này là đúng, câu hỏi đặt ra là liệu có thể đạt được hiệu quả tương tự với prebiotics thông thường hay chế phẩm sinh học.
Chỉ định
Để cải thiện chức năng nhận thức ở mức độ nhẹ đến trung bình Alzheimer bệnh.
Liều dùng
Theo SmPC. Thuốc được dùng qua đường miệng dưới dạng viên nang.
Chống chỉ định
Để biết đầy đủ các biện pháp phòng ngừa, hãy xem nhãn thuốc.
Tác dụng phụ
Trong nghiên cứu được thực hiện, oligomannate được đặc trưng bởi khả năng dung nạp tốt. Tuy nhiên, dữ liệu đầy đủ hiện không có sẵn.
