Nguy cơ thuyên tắc huyết khối do thuốc ngừa thai nội tiết kết hợp

Sau đây là tóm tắt các dữ liệu quan trọng nhất về nguy cơ thuyên tắc huyết khối (sự tắc nghẽn của một máu mạch máu do huyết khối tách rời (cục máu đông )) theo nội tiết tố tránh thai (tránh thai bằng kích thích tố). WHO đã chỉ ra bốn loại nhóm rủi ro để giải quyết vấn đề và chúng thường xuyên được sửa đổi và bổ sung khi cần thiết.

Categories Mô tả
1 Sử dụng không hạn chế COC (thuốc tránh thai kết hợp); lợi ích vượt trội hơn nguy cơ mà không hạn chế
2 Lợi ích> Rủi ro
3 Nguy cơ ≥ lợi ích (chống chỉ định tương đối); chỉ sau khi giải thích chi tiết và không có các lựa chọn thay thế
4 Chống chỉ định (chống chỉ định) do cao sức khỏe rủi ro.

Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch với COCs (đường uống, đường tiêm (vòng âm đạo, miếng dán).

  • Các đánh giá gần đây xác nhận đánh giá trước đó rằng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE; (sự tắc nghẽn của một tĩnh mạch bởi một thất bại máu cục máu đông)) thấp trong số tất cả các loại thấp-liều CHC (ethinyl estradiol hàm lượng <50 μg).
  • Có bằng chứng rõ ràng rằng, tùy thuộc vào progestin chứa, có sự khác biệt về nguy cơ VTE giữa các CHD. Dữ liệu hiện có sẵn cho thấy kết hợp biện pháp tránh thai nội tiết (CHCs; hormone kết hợp tránh thai) có chứa progestogens levonorgestrel, norethisteron, hoặc người không có thai có nguy cơ VTE thấp nhất trong số các loại nội tiết tố kết hợp thuốc tránh thai (xem Bảng 1 bên dưới).
  • Khi kê đơn CHD, Các yếu tố rủi ro của từng người phụ nữ / người dùng, đặc biệt là những người đối với VTE - cũng như sự khác biệt tồn tại giữa các chế phẩm về nguy cơ VTE cần được xem xét.
  • Không cần ngừng chế phẩm nếu trước đó không có vấn đề gì với việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết kết hợp.
  • Không có bằng chứng cho thấy có sự khác biệt về nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch (ATE) với thấpliều CHD (ethinyl estradiol hàm lượng <50 μg).
  • Ở hầu hết phụ nữ, những lợi ích liên quan đến việc sử dụng CHD vượt xa nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Trọng tâm bây giờ là tầm quan trọng của từng người phụ nữ / người dùng Các yếu tố rủi ro và sự cần thiết phải đánh giá lại các yếu tố nguy cơ một cách thường xuyên. Ngoài ra, cần nâng cao nhận thức về các dấu hiệu và triệu chứng của VTE hoặc ATE. Những dấu hiệu và triệu chứng này nên được mô tả cho những người dùng được kê đơn CHD.
  • Khả năng thuyên tắc huyết khối liên quan đến CHD phải luôn được xem xét khi người dùng có các triệu chứng thích hợp.

1 CHD chứa ethinylestradiol or estradiol cộng với chlormadinone, desogestrel, chết người, drospirenone, etonogestrel, cử chỉ, nomegestrol, norelgestromin, hoặc norgestimate. Nguy cơTE khi kết hợp biện pháp tránh thai nội tiết.

Progestin chứa trong CHD (kết hợp với ethinyl estradiol trừ khi có chỉ định khác). Rủi ro tương đối so với levonorgestrel. Tỷ lệ mắc bệnh ước tính (trên 10 phụ nữ và năm sử dụng)
Người không sử dụng không mang thai 2
Levonorgestrel Tài liệu tham khảo 5-7
Norgestimate / Norethisterone 1,0 5-7
Điện di 1,6 8-11
Gestodene / desogrestrel / drospirenone 1,5-2,0 9-12
Etonogestrel / norelgestromin 1,0-2,0 6-12
Chlormadinone axetat / nomegestrol axetat (estradiol) Để được xác nhận1 Để được xác nhận1

1Các nghiên cứu khác đang được tiến hành hoặc được lên kế hoạch để thu thập dữ liệu có ý nghĩa về rủi ro của các chế phẩm này. Ghi chú thêm

  • Kết hợp không uống biện pháp tránh thai nội tiết, ví dụ, miếng dán tránh thai, vòng âm đạo có, giống như đường uống kết hợp thuốc tránh thai, đôi khi tăng đáng kể nguy cơ huyết khối giữa (2-7 lần) so với levonorgestrel [Hướng dẫn S3].
  • Nguy cơ huyết khối tắc mạch với đơn trị liệu progestin (uống, đặt trong tử cung, tiêm bắp): đơn trị liệu progestin uống và trong tử cung không làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối [4, hướng dẫn]. Điều này không đúng đối với việc tiêm bắp kéo dài ba tháng với thuốc chứa medroxyprogesterone acetate. Nó có nguy cơ tăng gấp 6.5 lần huyết khối [5 hướng dẫn].

Nguy cơ tái phát huyết khối tắc mạch khi dùng kháng đông (chống đông máu)

Mặc dù thuốc tránh thai nên được tự động ngưng sử dụng bởi hầu hết các tổ chức nghề nghiệp sau một sự kiện huyết khối tắc mạch, điều này hiện đang ngày càng gây tranh cãi vì tác dụng của hormone prothrombotic (tác dụng của hormone tạo đông máu) được bù đắp bằng cách chống đông máu. Cho đến nay, chỉ có một nghiên cứu về chủ đề này. Các tác giả không tìm thấy sự khác biệt về tỷ lệ VTE tái phát khi dùng kháng đông và liều lượng hormone khác nhau ở 18 88 phụ nữ. Nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch và cao hơn khi điều trị bằng rivaroxaban hoặc warfarin ở bệnh nhân

  • Nếu không tiếp xúc với hormone 4.7% / năm (N = 1413).
  • Chế phẩm chứa estrogen 3.7% / năm (N = 306).
  • Progestogen đơn chất 3.8% / năm (N = 217).

Mặc dù không tồn tại các dữ liệu hợp lệ khác, nhưng theo ý kiến ​​chuyên gia, quy trình (phương thức) sau đây có thể được thảo luận:

  • Nên ngừng sử dụng các biện pháp tránh thai kết hợp vì nguy cơ sức khỏe chưa rõ ràng
  • Các chế phẩm đơn chất progestogen chủ yếu được coi là không có vấn đề vì lợi ích mong đợi vượt quá nguy cơ tiềm ẩn, ngoại lệ: tiêm ba tháng: kho medroxyprogesterone acetate)
  • Các chế phẩm đơn chất progestogen cũng được sử dụng sau khi chấm dứt các phương tiện chống đông được lựa chọn để chống thụ thai (ngoại lệ: tiêm ba tháng: kho medroxyprogesterone acetate).
  • Mang thai ngoài ý muốn có nguy cơ cao đối với bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu do
    • Các biến chứng huyết khối tắc mạch tái tạo do kết quả của việc tăng hoạt động đông máu liên quan đến thai kỳ
    • Cả warfarin và NOAK (thuốc chống đông máu đường uống mới) đều làm tăng nguy cơ nhiễm độc phôi thai

Nguy cơ tái phát huyết khối tắc mạch nếu không dùng thuốc kháng đông

  • Việc sử dụng kết hợp nội tiết tố thuốc tránh thai (uống, thẩm thấu qua da (“qua da“), Đặt âm đạo) ở những bệnh nhân sau một biến cố huyết khối tắc mạch cấp tính hoặc trước đó là chống chỉ định (không chỉ định).
  • Đối với kháng sinh (ngừa thai), nên dùng đơn trị liệu progestin (uống, đặt trong tử cung) vì lợi ích vượt trội hơn bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào chưa được chứng minh
  • Không khuyến khích sử dụng medroxyprogesterone acetate (tiêm ba tháng), vì không có dữ liệu về nó.

Nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong các yếu tố khuynh hướng (béo phì, tăng lipid máu/ rối loạn lipid máu, tăng huyết áp/cao huyết áp, nicotine) (hướng dẫn).

Nghiên cứu bằng chứng cho những điều trên Các yếu tố rủi ro là nghèo nàn và bất phân thắng bại. Nếu xét trên tất cả, những chòm sao rủi ro này dường như chỉ có ảnh hưởng nhỏ đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối. Dường như không có rủi ro với đơn trị liệu progestin, với các nghiên cứu cũng kém. Nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch (ATE) (hướng dẫn).

Nguy cơ huyết khối động mạch đề cập đến nhồi máu cơ tim (tim tấn công) và nhồi máu não do thiếu máu cục bộ, hai yếu tố liên quan đến tỷ lệ tử vong (tỷ lệ tử vong) cao. Tuy nhiên, yếu tố nguy cơ quan trọng nhất không thể bị ảnh hưởng là tần suất gia tăng phụ thuộc vào tuổi. Ngoài ra, có những yếu tố nguy cơ bẩm sinh và mắc phải làm tăng nguy cơ mắc bệnh, ví dụ đau thắt ngực ngực ( “ngực chặt chẽ ”; đột nhiên đau trong tim khu vực), bệnh tiểu đường rối loạn chuyển hóa mỡ, tăng huyết áp (cao huyết áp), hút thuốc láđau nửa đầu. Dữ liệu không đủ vì sự hiếm hoi xảy ra ở các nhóm tuổi phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai.

  • Nên tránh dùng thuốc tránh thai nội tiết tố kết hợp (CHC) vì làm tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim và nhồi máu não do thiếu máu cục bộ do sử dụng estrogen trên hệ thống đông máu. Nguy cơ phụ thuộc vào ethinyl estradiol liều. Nguy cơ tương đối đối với nhồi máu cơ tim với COC là 1.6, và nguy cơ tương đối đối với đột quỵ là 1.7.
  • Các chế phẩm đơn chất progestin đường uống không có tác dụng lên ATE.
  • Progestin cấy ghép và dụng cụ tử cung chứa progestin không có tác dụng đối với ATE.
  • nên tránh tiêm ba tháng vì liều cao progestin có tác động tiêu cực đến máu chất béo (mức lipid trong máu).