Sản phẩm
Ofatumumab đã được phê duyệt vào năm 2009 như một chất cô đặc để điều chế dung dịch tiêm truyền cho bệnh bạch cầu điều trị (Arzerra). Vào năm 2020, một giải pháp tiêm đã được chấp thuận ở Hoa Kỳ để điều trị MS (Kesimpta).
Cấu trúc và tính chất
Ofatumumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 của người được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học. Nó có một phân tử khối lượng là 146 kDa.
Effects
Ofatumumab (ATC L01XC10) có đặc tính ức chế miễn dịch và phân giải tế bào. Các hiệu ứng này là do liên kết với kháng nguyên bề mặt CD20, được tìm thấy trên tế bào lympho B. Điều này dẫn đến ly giải (phá hủy) các tế bào. Thời gian bán hủy trong khoảng 16 ngày. Ofatumumab liên kết với cùng một mục tiêu như rituximab (MabThera), nhưng đến một trang liên kết khác.
Chỉ định
Đối với việc xử lý các hình thức chuyển tiền của đa xơ cứng (Kesimpta). Để điều trị bệnh nhân tiến triển thành lymphocytic mãn tính bệnh bạch cầu (CLL, Arzerra).
Liều dùng
Theo SmPC. Kesimpta được dùng dưới dạng tiêm dưới da và Arzerra được dùng dưới dạng truyền.
Chống chỉ định
- Quá mẫn
- Nhiễm viêm gan B đang hoạt động
Các biện pháp phòng ngừa đầy đủ có thể được tìm thấy trong nhãn thuốc.
Tương tác
Nền tảng khác ức chế miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
Tác dụng phụ
Phổ biến nhất có thể tác dụng phụ bao gồm trên đường hô hấp nhiễm trùng, đau đầu, phản ứng tiêm, và quản lý phản ứng trang web. Ofatumumab có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh truyền nhiễm.
