Vật liệu phụ trợ

Định nghĩa

Một mặt, thuốc chứa các thành phần hoạt tính làm trung gian các tác dụng dược lý. Mặt khác, chúng bao gồm các tá dược, được sử dụng để sản xuất hoặc hỗ trợ và điều chỉnh tác dụng của thuốc. Giả dược, chỉ bao gồm tá dược và không chứa thành phần hoạt tính, là một ngoại lệ. Tá dược có thể có nguồn gốc tự nhiên, bán tổng hợp và tổng hợp (nhân tạo). Chúng phải được khử độc và an toàn về mặt vi sinh vật. Khả năng tương thích với các vật chứa, với các tá dược khác và với các thành phần hoạt tính cũng rất quan trọng. Tỷ trọng của chúng về số lượng và số lượng thường cao hơn tỷ trọng của các hoạt chất. Rất hiếm, đã hoàn thành thuốc không chứa tá dược - một ví dụ là thuốc gây mê sevofluran, chỉ bao gồm thành phần hoạt tính.

Tính năng

Tá dược thực hiện nhiều chức năng khác nhau trong thuốc. Chúng rất quan trọng đối với thời hạn sử dụng, độ ổn định, định hình, trọng lượng, tính nhất quán, hương vị, xuất hiện, quảng cáo phát hành, hấp thụsinh khả dụng, pH và độ thẩm thấu điều chỉnh, bảo vệ và quá trình sản xuất. Tá dược theo truyền thống được coi là trơ về mặt dược lý. Tuy nhiên, chúng quan trọng đối với cả dược lực học và dược động học và cũng có thể tự hoạt động trong một số trường hợp (ví dụ: thuốc mỡ căn cứ, tinh dầu). Tá dược có thể được coi là chất giải quyết vấn đề. Ví dụ, nước nhanh chóng bị nhiễm vi sinh vật. Vì vậy chất bảo quản được thêm vào chế phẩm. Hoặc các chất tan trong chất béo hòa tan kém - chất nhũ hóa làm trung gian giữa pha ưa nước và ưa béo.

Mối quan hệ với thực phẩm

Hầu hết các tá dược dược phẩm cũng được sử dụng trong việc chuẩn bị thực phẩm chế biến - như phụ gia thực phẩm. Do đó, chúng cũng có thể được gán một số E.

Khai báo bắt buộc

Kể từ ngày 1 tháng 2019 năm XNUMX, cái gọi là tuyên bố đầy đủ về tá dược được áp dụng ở nhiều quốc gia. Tất cả các tá dược chứa phải được liệt kê trong cả thông tin kỹ thuật và bệnh nhân (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).

Du lịch Nhóm

Danh sách sau đây cho thấy lựa chọn các nhóm tá dược để sản xuất thuốc. Danh sách chi tiết các tá dược có thể được tìm thấy ở cuối bài viết này.

  • Chất chống oxy hóa
  • Flavourings
  • Người buộc
  • Chất nhũ hóa
  • Thuốc nhuộm
  • Phim cũ
  • Filler
  • Gel trước đây
  • Bộ điều chỉnh hương vị
  • Các tác nhân tạo phức
  • Bảo quản
  • hòa tan
  • Chất hòa tan
  • Đệm
  • Cơ sở thuốc mỡ
  • Chất axit hóa
  • Chất điều chỉnh độ chua
  • Axit và bazơ
  • Dầu mỡ bôi trơn
  • Chất làm ngọt
  • Chất phủ
  • Chất làm đặc
  • Tan rã

Tác dụng phụ

Một số tá dược có thể gây ra tác dụng phụ. Ví dụ: parabens, lanolin và dầu lạc có thể gây ra các phản ứng dị ứng. Chất tạo ngọt và chất tạo màu đã bị chỉ trích vì nhiều lý do khác nhau. Nhôm các hợp chất cũng đã bị nghi ngờ là có hại cho sức khỏe nhiều năm. Các chất phụ gia như lactose, mannit, gluten, sorbitolfructose có thể gây rối loạn tiêu hóa ở những người nhạy cảm. Benzalkonium clorua có thể gây ra sự đổi màu của kính áp tròng và hydroxyanisole butyl hóa có thể gây kích ứng da. Một số tá dược gây tranh cãi vì nguồn gốc của chúng, chẳng hạn như gelatin, có nguồn gốc từ động vật, hoặc dầu khí các sản phẩm như xăng dầu và dầu hỏa, không bền vững. Dầu cây cọ cũng bị chỉ trích vì lý do sinh thái. Đường có thể làm hỏng răng và rượu gây rối loạn thần kinh trung ương. Chất chống oxy hóa sodium metabisulfite được chứa trong tiêm giải pháp với epinephrine để điều trị các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Tuy nhiên, bản thân nó cũng có thể gây dị ứng.

Danh sách các tá dược trong thuốc (lựa chọn).

A

  • Acesulfame K
  • Acetone
  • Axit malic
  • Thạch
  • Chất đản bạch
  • Alginate
  • Axit alginic
  • Nhôm hydroxit
  • Alumina
  • Phốt phát nhôm
  • Nhôm stearat
  • Amoniac
  • Amoni alginat
  • Kẹo cao su arabic
  • Axit ascoricic
  • Ascorbyl palmitate
  • Aspartame
  • Attapulgit

B

  • Bentonite
  • Benzalkonium clorua
  • Benzethonium clorua
  • Benzoat
  • A xít benzoic
  • Rượu benzen
  • Benzyl benzoat
  • Sáp ong
  • Axit boric
  • Hydroxyanisole butylat hóa
  • Butylhydroxytoluen
  • butylparaben

C

  • Canxi alginat
  • Canxi cacbonat
  • Canxi hydro photphat
  • Canxi stearat
  • Carrageenan
  • Người lái tàu
  • carmellose
  • Sáp carnauba
  • Cellulose acetate
  • Xenlulo axetat butyrat
  • Xenlulo axetat phthalate
  • Cellulose
  • Bột xenlulo
  • cetrimide
  • cetyl alcohol
  • Cetylpyridinium clorua
  • Cồn cetylstearyl
  • Chitosan
  • Chlorhexidine
  • clorobutanol
  • clorocresol
  • cloxylenol
  • Cholesterol
  • Copovidon
  • Cresol
  • natri Croscarmellose
  • Crospovidon
  • cyclamate
  • Cyclodextrin
  • Cyclomethicon

D

  • Denatonium benzoat
  • dextran
  • Dextrin
  • Dầu nhớt
  • Dietanolamin
  • Diethyl phthalate
  • Difluoroethane
  • Dimethicone
  • Dimetyl axetat
  • Kể cả khí không sắc và mùi
  • Dimetyl phthalat
  • Dimethyl sulfoxit
  • Disacarit
  • Docusate natri
  • Dầu hỏa loãng

E

  • EDTA
  • Oxit sắt
  • Enzymes
  • dầu đậu phộng
  • Erythritol
  • A-xít a-xê-tíc
  • ethanol
  • Etyl 4-hydroxybenzoat
  • Etyl axetat
  • Xenlulozo etylic
  • Etyl lactat
  • etyl mạch nha
  • Etyl oleat
  • etyl paraben
  • etylvanilin

F

  • Thuốc nhuộm
  • Chất béo
  • Axit béo
  • Fructose
  • Axit fumaric

G

  • galactose
  • Gelatin
  • Nước tinh khiết
  • Glucose
  • Glucose xi-rô
  • Glutamate
  • Hóa cam du
  • Bò tót Ấn Độ

H

  • Mỡ cứng
  • Hexetidin
  • Axit Hyaluronic
  • Xenluloza hydroxyetyl
  • Hydroxypropylcellulose
  • Hypromellose

I

  • inulin
  • Đảo ngược
  • isomalt
  • Isopropanol
  • isopropyl myristate
  • Isopropyl palmitat

J

  • Kẹo cao su châu chấu

K

  • Kali alginat
  • Kali benzoat
  • Kali clorua
  • Kali hydro cacbonat
  • Kali hydroxit
  • Kali metabisulfit
  • Kali hấp thụ
  • Kaolin
  • Bột khoai tây
  • Cạc-bon đi-ô-xít
  • Hydrocacbon

L

  • Lactitol
  • Lactose
  • mở lông trừu
  • Axit lauric
  • Noan hoàng tố
  • Leucin
  • Axit linolenic

M

  • vĩ mô
  • Magiê cacbonat
  • Ôxít magiê
  • Magie silicat
  • Chất Magiê Stearate
  • Dầu ngô
  • Bột ngô
  • Maltit
  • Maltodextrin
  • Maltose
  • Chiết suất Malt
  • Dầu hạnh nhân
  • Manitol
  • Meglumin
  • Tinh dầu bạc hà
  • Sự phân tán đồng trùng hợp axit metacrylic-etyl acrylat
  • Metyl 4-hydroxybenzoat
  • Xenluloza metyl
  • Metylhydroxyetylxenlulô
  • Methylparaben
  • Sáp vi tinh thể
  • Axit lactic
  • Lactose
  • Chất béo trung tính chuỗi trung bình
  • Monoetanolamin
  • mononatri photphat
  • Monosacarit
  • Axit myristic

N

  • Natri axetat
  • Natri alginate
  • Natri ascorbate
  • Natri benzoat
  • Natri clorua
  • Natri citrat
  • Natri dodecyl sulfat
  • Natri edetat
  • Natri hyaluronate
  • Natri hydro cacbonat
  • natri hydroxit
  • Natri lactat
  • Natri lauryl sulfat
  • sodium metabisulfite
  • Natri propionat

O

  • Axít oleic
  • Rượu oleyl
  • Dầu ôliu

P

  • Axit palmitic
  • Dầu cây cọ
  • Dầu hỏa
  • Pectin
  • Phenol
  • Phenoxyethanol
  • Rượu Phenyletylic
  • Axit photphoric
  • người chơi poloxamer
  • Polyetylen glycols
  • polysaccharides
  • polysorbate 60
  • polysorbate 80
  • Polysorbat
  • Polyvinyl axetat phthalate
  • Rượu polyvinyl
  • povidone
  • Axit propionic
  • Propyl 4-hydroxybenzoat
  • Propylen cacbonat
  • Propylene glycol
  • Propyl galat
  • propyl paraben

R

  • Raffinose
  • Dầu hạt cải
  • Tinh bột gạo
  • Dầu thầu dầu

S

  • tên chất hóa học
  • Sucrose
  • amoniac sal
  • Axit hydrochloric
  • Đánh gôm lắc
  • Lưu huỳnh đioxit
  • Axit sunfuric
  • dầu mè
  • Silicon dioxide
  • simeticon
  • Dầu đậu nành
  • Dầu hoa hướng dương
  • Axit Sorbic
  • Sorbitol
  • Tinh bột
  • Stearic acid
  • Rượu Stearyl
  • nitơ
  • sucralose
  • Sucrose

T

  • Thảo luận
  • thiomersal
  • Tuyến ức
  • Mực in thuốc
  • Titanium dioxide
  • tragacanth
  • Trehalose
  • triacetin
  • Tributyl xitrat
  • Triethanolamine
  • trometamol

V

  • va ni tinh
  • Vaseline
  • Vitamin C
  • Vitamin E
  • Tinh bột đã được Pregel hóa

W

  • Nước
  • Nước cho tiêm
  • Axit tartaric
  • Sáp len
  • Rượu sáp len

X

  • Kẹo cao su Xanthan
  • Xylitol
  • Xylose
  • Axetat kẽm
  • Kẽm stearate
  • Axit citric
  • Rượu đường