Denosumab

Sản phẩm

Denosumab có bán trên thị trường dưới dạng dung dịch để tiêm trong ống tiêm đã nạp sẵn (Prolia). Kháng thể này đã được phê duyệt ở nhiều quốc gia, ở Hoa Kỳ và EU vào năm 2010. Denosumab cũng được sử dụng trong liệu pháp điều trị khối u (Xgeva). Bài viết này liên quan đến loãng xương điều trị.

Cấu trúc và tính chất

Denosumab là một kháng thể đơn dòng IgG2 của người với một phân tử khối lượng là 147 kDa. Thuốc được sản xuất bằng phương pháp công nghệ sinh học.

Effects

Denosumab (ATC M05BX04) có đặc tính chống biến dạng. Kháng thể làm giảm quá trình tiêu xương, do đó làm tăng xương khối lượng và sức mạnh. Do đó, nó làm giảm nguy cơ gãy trong quá trình trị liệu. Các hiệu ứng dựa trên liên kết với phối tử RANK (RANKL). RANKL là viết tắt của. Nó là một loại protein hòa tan và xuyên màng cần thiết cho sự hình thành, chức năng và sự tồn tại của tế bào hủy xương. Denosumab ngăn RANKL kích hoạt RANK thụ thể của nó, được khu trú trên bề mặt của tế bào hủy xương và tiền thân của chúng. Thời gian bán thải trong khoảng 26 ngày. không giống bisphosphonat, denosumab không được kết hợp vào xương.

Chỉ định

• Để điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để ngăn ngừa gãy xương đốt sống và ngoài đốt sống.
• Điều trị để tăng chất khoáng cho xương mật độ ở những người đàn ông với loãng xương và tăng nguy cơ gãy.
• Điều trị bổ sung ở phụ nữ bị ung thư vú dưới điều trị bổ trợ với chất ức chế aromatase và ở những người đàn ông với tuyến tiền liệt ung thư theo liệu pháp cắt bỏ hormone khi có nguy cơ gia tăng gãy.

Liều dùng

Theo thông tin chuyên môn. Dung dịch tiêm được dùng dưới dạng tiêm dưới da 6 tháng một lần. Quản trị có thể trên đùi, bụng, hoặc cánh tay trên. Bệnh nhân phải nhận được đầy đủ canxi và vitamin D sự bổ sung. Việc tiêm nửa năm một lần mang lại lợi thế cho tuân thủ điều trị.

Chống chỉ định

• Quá mẫn
• Hạ đường huyết
• Mang thai

Các biện pháp phòng ngừa đầy đủ có thể được tìm thấy trong nhãn thuốc.

Tác dụng phụ

Phổ biến nhất có thể tác dụng phụ bao gồm đau chân tay và đau cơ xương khớp. Sau khi ngừng thuốc, khoáng xương mật độ trở về mức cơ bản trước xử lý hoặc thậm chí thấp hơn trong vòng vài tháng. Điều này khiến nguy cơ gãy xương tăng trở lại. Nhiều trường hợp gãy xương sống đã được báo cáo (Lamy và cộng sự, 2017). Xương mật độ Sự mất mát có thể được ngăn ngừa ở một số bệnh nhân bằng cách quản lý của một bisphosphonate hoặc các chất chống dị ứng khác. Ngẫu nhiên, không quan sát thấy sự phục hồi sau khi hoàn thành liệu pháp bisphosphonate. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và hiếm gặp khác bao gồm hoại tử xương xương hàm, gãy xương đùi không điển hình và hạ calci huyết.