Sản phẩm
Chế độ ăn uống bổ sung có sẵn trên thị trường ở dạng phân liều, chẳng hạn như viên nén, viên nang, chất lỏng và ở dạng bột, và được dán nhãn tương ứng trên bao bì. Chúng không chỉ được bán trong các hiệu thuốc và quầy thuốc, mà còn không có lời khuyên trong các siêu thị hoặc cửa hàng trực tuyến.
Định nghĩa
Chế độ ăn uống bổ sung được pháp luật ở nhiều quốc gia điều chỉnh bởi Pháp lệnh FDHA về Thực phẩm bổ sung (VNem). Chúng được định nghĩa như sau: “Thực phẩm bổ sung là thực phẩm dành cho bổ sung bình thường chế độ ăn uống. Chúng bao gồm một hoặc nhiều tập trung của vitamin, khoáng chất hoặc các chất khác có tác dụng dinh dưỡng hoặc sinh lý và được bán trên thị trường ở dạng phân liều. ”
Thành phần (ví dụ)
Danh sách sau đây cho thấy một loạt các chất có thể có trong thực phẩm chức năng:
- Vitamin, ví dụ vitamin A, phức hợp vitamin B, vitamin C, vitamin D, vitamin K
- Khoáng chất và nguyên tố vi lượng, ví dụ canxi, ủi, magiê, kẽm, đồng, silicon.
- Các axit amin, ví dụ lysine, methionine, cystein; taurine.
- Muối kiềm
- Coenzyme Q10
- Carotenoid: lutein, lycopene, zeaxanthin
- Glucosamine, chondroitin sulfat
- Enyzme: lactase
- Methylxanthine: caffein
- Omega-3 axit béo: axit docosahexaenoic (DHA), axit eicosapentaenoic (EPA).
- Axit béo omega-6: axit linoleic
- Chế phẩm sinh học: Lactobacilli
- Creatine, Carnitine, inositol
- Methylsulfonylmethane (MSM)
- Betain, choline
- Hesperidin, isoflavone, catechin, epigallocatechin gallate.
Những chất nào được phép, được xác định bởi sắc lệnh của FDHA về thực phẩm bổ sung.
Lĩnh vực ứng dụng
Món ăn bổ sung được thực hiện để cung cấp đầy đủ các chất dinh dưỡng, để cải thiện sức khỏe, để thúc đẩy hoạt động thể chất và tinh thần, để ngăn ngừa sự thiếu hụt, và bổ sung để phòng ngừa và điều trị bệnh tật.
Liều dùng
Số tiền cho phép tối đa do VNem quy định. Ví dụ: các sản phẩm chứa magiê có thể chứa tối đa 375 mg khoáng chất trên mỗi đơn vị. Đối với các sản phẩm thuốc, liều có thể cao hơn, chẳng hạn như ủi viên nén để điều trị thiếu sắt.
Yêu cầu sức khỏe.
cho sức khoẻ Công bố về chất bổ sung thực phẩm được quy định chi tiết và nghiêm ngặt bởi Pháp lệnh EDI về Thông tin Thực phẩm (LIV). Thí dụ ủi: “Sắt góp phần vào việc hình thành màu đỏ bình thường máu tế bào và huyết cầu tố. Sắt góp phần làm giảm mệt mỏi và mệt mỏi". cho sức khoẻ yêu cầu ủy quyền không được liệt kê trong phụ lục của quy định.
Thông tin bệnh nhân
Thực phẩm chức năng không chứa thông tin về bệnh nhân và không có SmPC. Do đó, chúng chỉ truyền đạt thông tin ngắn gọn và không đầy đủ về đặc tính, tác dụng, tương tác, chống chỉ định, và tác dụng phụ. Các tuyên bố về sức khỏe và cảnh báo ngắn gọn được in trên bao bì. Ví dụ, trong trường hợp vitamin K, người ta chú ý đến khả năng tương tác với thuốc chống đông máu.
Phân biệt với dược phẩm
Thực phẩm chức năng được phân loại hợp pháp là thực phẩm và chủ yếu nhằm mục đích bổ sung các chế độ ăn uống. Phụ nữ lấy axit folic để đảm bảo cung cấp đầy đủ trong trường hợp mang thai. Vitamin B12 rất quan trọng đối với người ăn chay vì nó chủ yếu được tìm thấy trong các sản phẩm động vật. Thực phẩm chức năng không thuốc or thiết bị y tếvà chúng có thể không được quảng cáo là phương pháp chữa bệnh. Một số sản phẩm nằm ở ranh giới giữa các sản phẩm ăn kiêng và thuốc và có sự chồng chéo. Xi-rô trị ho với thực vật chiết xuất, vitamin và khoáng chất được lấy cho một lạnh ho, cannabidiol như là một thuốc an thần. Trên thực tế, đây là những công dụng chữa bệnh. Một số ít các chất bổ sung chế độ ăn uống có hoạt tính dược lý. Thực phẩm chức năng cũng được phát triển và bán trên thị trường đặc biệt cho các mục đích y học. Thông thường, bao bì được mô phỏng trên dược phẩm. Cách trình bày này khiến khách hàng thoạt nhìn không thể hiểu được, xét về góc độ pháp lý, đây không phải là thuốc, việc tung ra thị trường hấp dẫn vì không cần đăng ký mất thời gian. Ngoài ra còn có rất nhiều chất được đăng ký là thuốc và được tiếp thị dưới dạng thực phẩm chức năng, chẳng hạn như canxi or Chondroitin sulfate.
