Đa xơ cứng: Điều trị bằng thuốc

Mục tiêu trị liệu

  • Phát hiện sớm (“nhận biết”) hoạt động của bệnh.
  • Cải thiện triệu chứng và thay đổi quá trình của bệnh.
  • Tự do khỏi hoạt động của bệnh có thể đo lường được (“Không có bằng chứng về hoạt động của bệnh”, NEDA).
  • Tiến triển tàn tật lâu dài

Khuyến nghị trị liệu

  • Viêm thần kinh thị giác: 500-1,000 mg methylprednisolone/ ngày, iv, trong 3-5 ngày; trong khi điều trị bằng steroid để dự phòng loét, một chất ức chế bơm proton
  • Các khuyến nghị điều trị cho MS theo phác đồ từng bước (xem bên dưới):
    • Về vấn đề này, liệu pháp miễn dịch sớm được khuyến khích ở những bệnh nhân mắc hội chứng cô lập trên lâm sàng (CIS) và khi những bệnh nhân này có tổn thương MRI đáng ngờ:
    • Bệnh nhân có MS đang hoạt động - những bệnh nhân có các tổn thương mới tái phát hoặc MRI - nên nhận phương pháp điều trị thay đổi bệnh càng sớm càng tốt (khuyến cáo mạnh mẽ)
    • SPMS (thứ cấp-lũy tiến đa xơ cứngC & ocirc; ng; khóa học tiến triển thứ cấp (mãn tính)): Xem xét điều trị với interferon beta-1a hoặc mitoxantron nếu sự tiến triển đang hoạt động.
    • PPMS (Đa xơ cứng tiến triển nguyên phát; đợt tiến triển nguyên phát (mãn tính)): Điều trị bằng ocrelizumab là một lựa chọn (khuyến cáo yếu); khuyến nghị vẫn phụ thuộc vào sự chấp thuận của EU
    • Nâng cấp: nếu bệnh nhân trên giao thoa or glatiramer axetat hiển thị bằng chứng về hoạt động của bệnh, họ nên chuyển sang hiệu quả hơn điều trị (khuyến cáo mạnh mẽ) Nếu mục tiêu điều trị bị bỏ lỡ: tối ưu hóa điều trị sớm, tức là chuyển đổi kịp thời từ phương pháp điều trị đầu tiên không hiệu quả điều trị sang một hình thức điều trị hiệu quả hơn.
    • Ngừng trị liệu: nếu ngừng điều trị bằng một loại thuốc có hiệu quả cao thì nên xem xét liệu pháp với một loại thuốc khác có hiệu quả cao. Hoạt động bệnh càng cao, việc bắt đầu với phương pháp điều trị mới càng khẩn cấp.
  • Điều trị triệu chứng cho:
  • Xem thêm trong phần “Liệu pháp bổ sung”.

* Viêm não (viêm não) Và tủy sống (viêm tủy).

Ghi chú thêm

  • Minocycline (kháng sinh thuộc nhóm tetracycline) làm chậm quá trình chuyển đổi từ “hội chứng phân lập trên lâm sàng” (CIS) sang bệnh đa xơ cứng (MS):
    • Sau sáu tháng, số bệnh nhân bị MS chỉ bằng một nửa so với giả dược (33 so với 61%).
    • Sau hai năm, sự khác biệt không còn đáng kể.
  • Các đại lý mới được MS chấp thuận ở Đức (xem bên dưới).

Đề xuất cho đa xơ cứng liệu pháp theo “Hướng dẫn ECTRIMS / EAN về điều trị dược lý cho những người bị bệnh đa xơ cứng” (được xếp hạng “mạnh”) [xem hướng dẫn bên dưới].

  • Kê đơn interferon or glatiramer axetat đối với hội chứng cô lập về mặt lâm sàng (CIS) và chụp MRI với các tổn thương gợi ý đến MS không đáp ứng tiêu chuẩn cho MS.
  • Điều trị sớm với DMDs (điều chỉnh bệnh thuốc) ở những bệnh nhân bị tái phát tái phát tích cực đa xơ cứng (RRMS) được xác định bằng tái phát lâm sàng và / hoặc hoạt động MRI (tổn thương hoạt động, tổn thương phong phú; tổn thương T2 mới hoặc to rõ rệt được đánh giá ít nhất hàng năm). Điều này bao gồm CIS đáp ứng các tiêu chuẩn chẩn đoán hiện tại cho MS.
  • Bệnh nhân được điều trị bằng interferon hoặc glatiramer acetate, những người có bằng chứng về hoạt động của bệnh nên được cung cấp một loại thuốc hiệu quả hơn.

Từng bước liệu pháp điều trị đa xơ cứng.

dấu hiệu CISa RRMSa SPMSa
Liệu pháp điều chỉnh khóa học (Mức độ cao) biểu mẫu tiến triển tích cực Lựa chọn đầu tiên

- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab

Lựa chọn thứ 2- mitoxantrone- (xyclo-phosphamide) d 3. bầu chọn- Phương pháp tinh thần nghiệm Có đẩy kèm theo không có ngăn kéo kèm theo
Tiến triển nhẹ / trung bình - Glatiramer axetat-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc - Dimetyl fumerat- glatiramer axetat- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomide- (azathioin) b- (IVIg) c - Interferon-β 1a sc- Interferon-β 1b sc- (xyclo-phosphamide) d - Mitoxantrone- (xyclo-phosphamide) d
Liệu pháp lực đẩy Lựa chọn thứ 2: tách huyết tương
Lựa chọn đầu tiên: methylprednisolone mạch đập.

Khi liệu pháp điều chỉnh liệu trình thất bại ở MS nhẹ / trung bình, những bệnh nhân này được coi là MS hoạt động. * Điều trị bằng alemtuzumab bây giờ chỉ nên được bắt đầu ở những bệnh nhân bị bệnh đa xơ cứng tái phát khi ít nhất 2 liệu pháp điều chỉnh bệnh khác không thành công. Huyền thoại

  • ASubstances theo thứ tự bảng chữ cái; sự thể hiện được chọn ở đây KHÔNG ngụ ý sự vượt trội so với cái khác trong một nhóm chỉ định (được hiển thị trong một hộp).
  • BA được chấp thuận khi không thể thực hiện được interferon-β hoặc đạt được liệu trình ổn định với azathioprin trị liệu.
  • CUse chỉ được chứng minh sau sinh trong các trường hợp cá nhân, đặc biệt là trong bối cảnh thiếu các phương pháp điều trị thay thế.
  • DA được chấp thuận đối với các bệnh tự miễn dịch đe dọa, do đó chỉ những trường hợp cuối cùng mới được cung cấp như một liệu pháp thay thế, lý tưởng là chỉ tại các trung tâm MS được chỉ định.
  • EDimethyl fumarate (DMF; được phê duyệt vào năm 2014 để điều trị bệnh nhân người lớn bị bệnh đa xơ cứng tái phát, RRMS).
  • CIS - hội chứng cô lập về mặt lâm sàng
  • RRMS - bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm (dạng tiến triển tái phát).
  • SPMS - bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát (dạng tiến triển thứ phát (mãn tính)).

* Chú thích: Chỉ số cơ thể (BMI) ảnh hưởng đến hiệu quả lâm sàng của giao thoa. Sau đó thừa cân bệnh nhân có BMI> 25, 80% bệnh nhân có hoạt động MRI (so với 48% bệnh nhân bình thường và thiếu cân nhóm, tương ứng). bên trong thừa cân nhóm, chỉ 13% bệnh nhân đáp ứng tiêu chí lâm sàng là “không có bằng chứng về hoạt động của bệnh” (NEDA) / nhưng ở mức bình thường hoặc thiếu cân nhóm, 26% bệnh nhân đã làm. Thông tin liên quan đến an toàn về beta-interferon

Viện Liên bang Đức cho Thuốc và Thiết bị Y khoa (BfArM) cung cấp thông tin về nguy cơ mắc bệnh vi mạch huyết khối (ban xuất huyết huyết khối-giảm tiểu cầu hoặc hội chứng tán huyết-urê huyết) và hội chứng thận hư liên quan đến việc sử dụng các interferon beta. Những tình trạng này có thể xảy ra vài tuần đến vài năm sau khi bắt đầu điều trị. Cả hai tình trạng này đều cần điều trị ngay lập tức và nếu cần, ngừng sử dụng beta-interferon.

  • Thư thông tin beta interferon, ngày 19 tháng 2014 năm XNUMX.

Mitoxantron Lưu ý: Trong một nghiên cứu thuần tập hồi cứu, bệnh nhân MS được điều trị bằng mitoxantrone được phát hiện có nguy cơ tăng 1.5 lần ung thư so với dân số chung (AML: phổ biến hơn 10 lần; ung thư đại trực tràng phổ biến hơn 3 lần).

Tác nhân (chỉ định chính) trong điều trị tái phát cấp tính

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Dimetyl fumarate (DMF) Trước khi bắt đầu điều trị, 3 - 6 tháng sau khi bắt đầu, và sau đó cứ sau 6-12 tháng, kiểm tra thận (ví dụ, creatinin, Urê, nước tiểu) Và gan chức năng (ví dụ :ALT, AST) được khuyến nghị; máu kiểm tra số lượng 6-8 tuần một lần [cơ sở dữ liệu UAW (ngày 23 tháng 2014 năm XNUMX): suy thận cấp trong quá trình điều trị với axit fumaric trong bệnh đa xơ cứng] Xem bên dưới.
Glucocorticoid Methylprednisolone Có thể lặp lại liệu pháp xung với liều 5 x 2g / ngày sau hai tuần nếu hiệu quả không đủ.

Trong khi điều trị steroid để dự phòng loét, dùng thuốc ức chế bơm proton!

AkdÄ Thuốc An toàn Thư, 2020-60: trường hợp bệnh não đa ổ tiến triển (PML), với chứng giảm bạch huyết nặng kéo dài (thiếu tế bào lympho trong máu): nhà sản xuất chỉ ra rằng những điều sau đây đã được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị:

  • Khác biệt máu đếm (bao gồm tế bào lympho).
  • Chụp MRI cơ bản có sẵn để tham khảo (thường trong vòng ba tháng).
  • Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ PML, về các triệu chứng lâm sàng có thể xảy ra và các biện pháp cần thực hiện.
  • Chống chỉ định ở những bệnh nhân nghi ngờ hoặc xác nhận PML.
  • Không nên bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân bị giảm bạch huyết nặng (số lượng tế bào lympho <0.5 × 109 / l).

Sau khi bắt đầu điều trị:

  • Kiểm soát lớn máu đếm (bao gồm tế bào lymphoC & ocirc; ng; trong khoảng thời gian 3 tháng).
  • Những bệnh nhân bị giảm bạch huyết nặng (số lượng tế bào lympho <0.5 x 109 / l) kéo dài hơn sáu tháng nên ngừng sử dụng.
  • Theo dõi bệnh nhân cho đến khi mức tế bào lympho bình thường.
  • Hiệp hội Đa xơ cứng Đức (DMSG) cũng khuyên nên theo dõi MRI sau 12 và 24 tháng để đánh giá sự thành công của điều trị và đánh giá Chẩn đoán phân biệt các biến chứng liên quan của liệu pháp.

Tác nhân (chỉ định chính) trong liệu pháp cơ bản điều chỉnh tiến triển

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Cytokines Interferon ß-1a Hiệu quả có thể đánh giá chỉ sau vài tháng suy gan.
Interferon ß-1b Hiệu quả có thể đánh giá chỉ sau vài tháng suy gan.
Peginterferon β-1a Thuốc PEGyl hóa từ nhóm beta-interferon. (Liên kết của thành phần hoạt chất với polyethylene glycol (PEG); thời gian tác dụng lâu hơn).
Glatiramer axetat Tác dụng cảm ứng cytokine chỉ có thể đánh giá sau vài tháng
Thuốc ức chế miễn dịch Azathioprine Liều lượng điều chỉnh trong thận /gan sự thiếu hụt.
Các globulin miễn dịch IV Các globulin miễn dịch IV Có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai / cho con bú như một thử nghiệm chữa bệnh
Axit fumaric (đimetyl fumarate) Được chấp thuận cho MS tái phát từ năm 2014.
Thuốc ức chế miễn dịch có chọn lọc Fingerolimod Xem bên dưới để biết các lưu ý về rối loạn nhịp tim sau khi bắt đầu điều trị.

Các trường hợp cấp tính gan yêu cầu thất bại ghép gan và tổn thương gan có liên quan về mặt lâm sàng đã được báo cáo với ngón tay cái sử dụng. Lưu ý: ngừng thuốc ức chế miễn dịch ngón tay cái có thể dẫn đến các triệu chứng xấu đi nhanh chóng và đáng kể (FDA: Truyền thông về an toàn thuốc).

Mang thai: tỷ lệ dị tật (dị tật tim (dị tật thông liên nhĩ và thất, tứ chứng Fallot), dị tật thận và dị tật cơ xương) cao gấp đôi so với dân số chung

KI trong suy gan nặng

teriflunomide KI cho suy gan / suy thận nặng cần lọc máu
  • Lưu ý: Cơ quan quản lý các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và thuốc của Vương quốc Anh (MHRA) cung cấp thông tin về tác dụng phục hồi có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng ngón tay cái trên sàn của hai ấn phẩm gần đây.

Tác nhân (chỉ định chính) trong liệu pháp điều chỉnh tiến triển - liệu pháp leo thang

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Điều trị miễn dịch natalizumab Đơn trị liệu. Giảm tỷ lệ lực đẩy hàng năm hiệu quả nhất (“chênh lệch trung bình thô” RM hoặc chênh lệch trung bình; khoảng tin cậy dưới và trên: 0.41; 0.31, 0.51)
Fingerolimod Chỉ được chấp thuận cho AI tái phát tái phát cao (RRMS) AI ở bệnh nhân suy gan nặng.

Lưu ý: việc ngưng dùng fingolimod ức chế miễn dịch có thể dẫn đến các triệu chứng xấu đi nhanh chóng và nghiêm trọng (FDA: Truyền thông về An toàn Thuốc)

Mang thai: có nguy cơ bị dị tật (dị tật tim (dị tật thông liên nhĩ và thất, tứ chứng Fallot), dị tật thận và dị tật cơ xương) cao gấp đôi so với dân số nói chung

KI trong suy gan nặng

Mitoxantron Nếu không đủ thành công của liệu pháp cơ bản Điều chỉnh liều đối với suy thận / gan nặng và theo công thức máu.
Thuốc kìm tế bào Cyclophosphamid Như một phương pháp chữa bệnh
Kháng thể đơn dòng alemtuzumab Được phê duyệt từ tháng 2013 năm XNUMX

Có hiệu quả nhất trong việc giảm nguy cơ tái phát sau 2 năm (RR nguy cơ tương đối 0.43; 0.29, 0.61)alemtuzumabITP gây ra có thể khó trị liệu và sau đó gây tử vong. Điều trị bằng alemtuzumab bây giờ chỉ nên bắt đầu ở những bệnh nhân bị bệnh đa xơ cứng tái phát nếu ít nhất 2 liệu pháp điều chỉnh bệnh khác không thành công. Alemtuzumab không nên được sử dụng cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, một số bệnh tim mạch / mạch máu não, rối loạn đông máu (rối loạn đông máu), đang điều trị kháng tiểu cầu hoặc chống đông máu (chống đông máu), hoặc ở những bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn dịch không phải MS

MS trong thai kỳ

  • Ngoại trừ glatiramer acetate, không có loại thuốc MS nào được chấp thuận sử dụng cho phụ nữ mang thai.
  • Interferon hoặc glatiramer axetat nên được xem xét cho đến khi mang thai được xác nhận.
  • Ở những phụ nữ có hoạt động MS cao liên tục, mang thai nên hoãn lại nếu có thể. Nếu mang thai khao khát, natalizumab điều trị trong thời kỳ mang thai nên được xem xét.

Tác nhân (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - đau

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Thuốc chống động kinh Carbamazepine Liều lượng điều chỉnh trong thận /suy gan.
Gabapentin Liều lượng điều chỉnh trong suy thận.
Thuốc chống trầm cảm ba vòng Amitriptyline KI trong thận nặng /suy gan.

Thành phần hoạt tính (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - co cứng

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Thuốc giãn cơ Baclofen Liều lượng thận trọng ở thận /suy gan.
tizanidin Điều chỉnh liều ở người suy thận KI nặng suy gan.
Thuốc chống động kinh Gabapentin Điều chỉnh liều cho người suy thận

Ghi chú thêm

  • Trong những trường hợp đặc biệt, một nỗ lực trị liệu với dantrolen, (tolperisone) hoặc benzodiazepines có thể hữu ích. tolperisone chỉ được chấp thuận để điều trị co cứng sau khi đột quỵ ở người trưởng thành. Ví dụ, bên ngoài chỉ định đã được phê duyệt này, có nguy cơ xảy ra phản ứng quá mẫn (lên đến và bao gồm sốc phản vệ) mà không có lợi ích đã được chứng minh.
  • Nabiximols (cannabinoid) dưới dạng thuốc xịt niêm mạc hiện đang là chủ đề của các nghiên cứu: thuốc đã được phê duyệt để điều trị chứng co cứng từ trung bình đến nặng ở người lớn bị MS
  • Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) có sẵn để điều trị bệnh nhân MS co cứng mà không thể được kiểm soát bằng các phương tiện khác.
  • Phương pháp xâm lấn: Độc tố botulinum A, nội địa baclofen.

Tác nhân (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - mất điều hòa

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Thuốc chống động kinh Topiramate Tích cực trong các nghiên cứu nhỏ

Thành phần hoạt tính (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - mệt mỏi

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Thuốc chống bệnh ung thư Amantadine Không được hoàn trả cho chỉ định này
Thuốc kích thích tâm thần Modafiril Thử nghiệm trị liệu trong các trường hợp riêng lẻ

Hoạt chất (chỉ định chính) trong trị liệu - viêm dây thần kinh thị giác

Các nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Thuốc chống động kinh Phenytoin Điều chỉnh liều ở người suy thận / gan.

Thành phần hoạt tính (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - rối loạn nhận thức

  • Hiện tại không có tác nhân đang hoạt động nào có thể được khuyến nghị
  • Tác dụng của L-amphetamine vẫn chưa được xác nhận

Tác nhân (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - rối loạn bàng quang tiết niệu

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Thuốc chống co thắt Tolterodine Đối với chứng tăng phản xạ detrusor Điều chỉnh liều khi suy gan / suy thận nặng.
Trospium clorua Điều chỉnh liều ở người suy thậnKI ở người suy thận nặng.
phó giao cảm Oxybutynin Điều chỉnh liều cho người suy thận / suy thận, nếu cần.

Thành phần hoạt tính (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - rối loạn chức năng tình dục

Nhóm hoạt chất Hoạt chất tính năng đặc biệt
Thuốc ức chế phosphodiesterase-5 sildenafil Điều chỉnh liều trong suy thận / suy gan Nhồi máu cơ tim KI, mơ màng, không ổn định đau thắt ngực, lễ hội tim Không kết hợp với nitrat.
Tadalafil Điều chỉnh liều trong suy thận / suy gan Nhồi máu cơ tim KI, mơ màng, không ổn định đau thắt ngực, lễ hội tim Không kết hợp với nitrat.
Vardenafil Điều chỉnh liều trong suy gan / suy thận nặng Nhồi máu cơ tim KI, mơ màng, không ổn định đau thắt ngực,tim suy gan nặng Không kết hợp với nitrat.

Tác nhân (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - viêm thần kinh tủy (NMO) / viêm cơ não cấp tính

Hoạt chất tính năng đặc biệt
Methylprednisolone Wdh được thực hiện với 5 x 2 g
Azathioprine Kết hợp với glucocorticoid (1 mg / kg / ngày)
rituximab Trước đây 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolon, 4 mg dimetindenmaleate Sử dụng ngoài nhãn hiệu Hiệu quả tốt và khả năng dung nạp ngay cả trong thời gian dài
Mycophenolat mofetil Trong trường hợp quá mẫn với azathioprine, sử dụng ngoài nhãn.

S. u. Chữ cái tay đỏ

Mitoxantron Trong trường hợp không đáp ứng với liệu pháp trước đó
cyclophosphamide Trong trường hợp không đáp ứng với liệu pháp trước đó
Globulin miễn dịch Đặc biệt là ở trẻ em

Nhóm đồng thuận trích dẫn ý kiến ​​chuyên gia sau đây.

Tác nhân (chỉ định chính) trong điều trị triệu chứng - viêm thần kinh tủy / viêm não tủy cấp tính

Hoạt chất tính năng đặc biệt
Methylprednisolone Wdh được thực hiện với 5 x 2 g
Azathioprine Kết hợp với glucocorticoid (1 mg / kg / ngày)
rituximab Trước đây 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolone, 4 mg dimetindenmaleate Sử dụng ngoài nhãn.
Mycophenolat mofetil Trong trường hợp quá mẫn với azathioprine, sử dụng ngoài nhãn.
Mitoxantron Trong trường hợp không đáp ứng với liệu pháp trước đó
cyclophosphamide Trong trường hợp không đáp ứng với liệu pháp trước đó
Globulin miễn dịch Đặc biệt là ở trẻ em

Nhóm đồng thuận trích dẫn ý kiến ​​chuyên gia sau:

  • Chữ viết tay màu đỏ trên mycophenolate mofetil:
    • AkdÄ Thư An toàn Thuốc, 39-2014: mycophenolat mofetil có thể gây hạ đường huyết và giãn phế quản (từ đồng nghĩa: giãn phế quản) kết hợp với ức chế miễn dịch.
    • AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: nguy cơ gây quái thai nghiêm trọng - lời khuyên mới quan trọng về phòng ngừa mang thai cho phụ nữ và nam giới.

Đặc vụ mới được phê duyệt trong MS ở Đức

  • Kháng thể kháng CD25 dưới da daclizumab (DAC) được chấp thuận để điều trị MS thuyên giảm tái phát ở bệnh nhân người lớn với
    • Bệnh hoạt động mạnh mặc dù được điều trị với chu kỳ đầy đủ và thích hợp của ít nhất một liệu pháp điều chỉnh bệnh hoặc
    • MS thuyên giảm nhanh, tái phát nặng mà các liệu pháp điều chỉnh bệnh khác không phù hợp
  • daclizumab: Tỷ lệ tái phát giảm 54% so với giả dược và 45% so với interferon beta-1a.
  • Chống chỉ định: bệnh gan từ trước hoặc rối loạn chức năng gan.
  • Ghi chú Bổ sung:
    • Trong trường hợp mắc bệnh tự miễn dịch đồng thời, việc bắt đầu điều trị không được khuyến khích
    • Thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc gây độc cho gan khác
    • Nồng độ transamine và bilirubin trong huyết thanh phải được theo dõi thường xuyên như được chỉ định trên lâm sàng trong khi điều trị cho đến và bao gồm 4 tháng sau liều daclizumab cuối cùng, nhưng ít nhất mỗi tháng một lần
    • Nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ với liệu pháp, hãy cân nhắc việc ngừng sử dụng.
  • Liều dùng: tiêm dưới da bốn tuần một lần với liều 150 mg. Tác dụng phụ: Tăng transaminase, tích lũy độc tính trên tim, bệnh bạch cầu (promeyelocytic)
    • Báo cáo trường hợp: suy gan cấp sau bốn tiêm thuốc of daclizumab.
    • Transaminase huyết thanh và nồng độ bilirubin nên được kiểm tra trước khi bắt đầu điều trị
    • Nó có thể gây ra ban đỏ ở xa vị trí tiêm, có thể dễ dàng điều trị
  • Cladribine (thuốc chống ung thư và điều hòa miễn dịch) đã được chứng minh là đạt được hiệu quả lâm sàng kéo dài đến bốn năm khi dùng đường uống trong tối đa 20 ngày trong thời gian điều trị hai năm
  • Chỉ định: bệnh đa xơ cứng tái phát (MS) ở bệnh nhân có hoạt động bệnh cao * * Bệnh nhân có 1 lần tái phát trong năm trước đó và có ≥ 1 tổn thương T1-Gd + hoặc ≥ 9 T2-tổn thương được điều trị bằng các phương pháp điều trị cơ bản khác; HOẶC bệnh nhân có ≥ 2 lần tái phát trở lên trong năm trước đó bất kể liệu pháp cơ bản nào được đưa ra
  • Các tác dụng phụ lâm sàng có liên quan nhất: Giảm bạch huyết và herpes zoster
  • Công thức máu: Giảm giá trị trong bạch cầu trung tính, hồng cầu, huyết cầu, huyết cầu tốvà tiểu cầutương ứng, đã được quan sát so sánh với các giá trị cơ sở, nhưng những thông số này thường vẫn nằm trong phạm vi bình thường.
  • Cảnh báo: nguy cơ mắc bệnh não đa ổ (PML) tiến triển.
  • Thuốc ocrelizumab đã được thử nghiệm trong ba thử nghiệm giai đoạn III (OPERA I và II và ORATORIO) và nhận được sự chấp thuận của EU vào năm 2018.
  • Phương thức hành động ocrelizumab: kháng thể đơn dòng hướng tế bào lympho B (anti-CD20).
  • Chỉ định: đa xơ cứng tái phát tích cực và đa xơ cứng tiến triển sớm (PPMS).
  • Siponimod: phương thức hoạt động: Sphingosine-1-phốt phát bộ điều biến thụ thể; ngăn cản tế bào lympho từ bỏ bạch huyết và sau đó đi vào CNS, trong số những thứ khác).
  • Chỉ định: người lớn mắc bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát (SPMS) và bệnh hoạt động (biểu hiện bằng các đợt tái phát hoặc hoạt động viêm trên hình ảnh (tổn thương T1 tăng cản quang hoặc tổn thương T2 hoạt động, mới hoặc to)).

Đại lý không được chấp thuận trong MS ở Đức

Nhóm hoạt chất Hoạt chất Effects Chỉ định rất có thể là / khi nào
Kháng thể rituximab kháng thể chống CD20 Liệu pháp leo thang trong điều trị dự phòng tái phát cho MS thuyên giảm tái phát.
Ofatumumab Liên kết đặc biệt với protein CD20 trên tế bào lympho B
Siponimod Bộ điều biến chọn lọc S1P Tác nhân đầu tiên để làm chậm sự tiến triển của bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát (MS) trong một nghiên cứu ở giai đoạn III.